这种抗癌药出现严重副作用，竟会致死

近日，日本明星级抗癌药——欧迪沃（Opdivo）出现严重副作用的新闻，在坊间引起巨大轰动。此次涉事的PD-1抑制剂，在中国商品名为欧迪沃，由百时美施贵宝与小野制药联合研发。2018年6月在我国获得原国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，这也是国内首个获批上市的PD-1抑制剂。目前，Opdivo已在全球超过65个国家及地区获得批准，使用患者超过30万。作为现今在非小细胞肺癌免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂，Opdivo将晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率由过去的不到5%提高到了16%，是近年来不折不扣的“网红”抗癌药。

欧迪沃竟会致死

5月9日，据日本厚生劳动省通知，根据Opdivo上市后不良反应案例的积累，其包装说明书进行了相应更改，在“临床显著不良反应”项目中增加了“垂体功能障碍”的描述。据报道，已有11例垂体功能障碍与Opdivo存在因果关系，包括3例黑色素瘤和8例非小细胞肺癌患者。2018年11月7日，有一例非小细胞肺癌死亡病例。5月10日，小野制药株式会社回应了这一事件，称尽管无法确定副作用与Opdivo相关，但也不排除引起该事件的可能性。

而截至目前为止，中国还未发现有与日本类似的潜在不良事件。

“网红”抗癌药的治病逻辑

Opdivo与其所属的PD-1抑制剂，是近年来医学领域最热门的免疫治疗药物，也是最具前景的研究方向之一。不同于传统药物杀伤癌细胞的治病逻辑，该疗法作用对象是免疫细胞，主要靠激发或调动人体自身的免疫系统，来动员免疫细胞进行抗癌。但由于在人体正常组织里激活了免疫机制起效，在此过程中也有可能调动不针对癌细胞的免疫反应而导致攻击正常细胞，这就会对正常的组织、器官有影响，引起炎症等副作用，医学界称为“免疫相关不良事件”。比如因肺部免疫细胞太强大而导致肺部细胞出现一些损伤，而前面提到的脑垂体炎也是类似的机制。

尽管如此，很多人依然高度评价PD-1抑制剂，因为它的发现，未来20年癌症将不是人类致死主因。但与此同时，也有很多说法认为，我们必须清醒认识到PD-1抑制剂并不是万能神药。

警惕新型副作用

中国医学科学院肿瘤医院主任医师王洁教授说，从某种角度讲，PD-1抑制剂的发现对肺癌患者是巨大的福音，但我们仍需冷静面对，不加筛选的治疗，实际临床缓解率只有10%-20%。我们应当建立一个完整的体系，以应对不同阶段的免疫治疗。

而广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤协作组主席吴一龙教授则强调了副作用的风险。他认为尽管相较于传统疗法——化疗，这种新型的免疫疗法安全性及耐受性良好，患者较能接受，但应当警惕新的副作用，在学术推广免疫治疗时强调要非常慎重地使用，而且必须培养一批医生能及时应对这种新型副作用。如此结合，才能让免疫治疗为人类发挥更大的作用。

文/广东省工人医院 许珊珊

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