海南宫颈癌假疫苗:韩版、美版、国产不明成分泥石俱下
九价宫颈癌疫苗自2018年4月在中国获批上市后,由于正规渠道疫苗供不应求,假药和中介牟利等现象出现,海南银丰医院类似事件,已经不是第一次出现。
海南宫颈癌假疫苗事件,引发的关注越来越高。从昨天媒体报道至今,海南省官方已经发布两个公告说明事件调查进展,至今接种者接种的疫苗来历仍然不清,这是投诉女性们最为担心的。
投诉人称,从2018年1月开始,至少30多位女性在海南博鳌银丰康养国际医院注射了九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)。海南省从2018年5月27日才正式开始开展九价宫颈癌疫苗注射,而且银丰医院并未取得疫苗接种资质。按照相关法律,凡是未获得国家批准的疫苗,都可以被定性为假药,疫苗必须在取得资质的医疗机构接种。此次事件中银丰医院两个条件均未达到。
业内人士透露,目前市场上存在的疫苗假药,一种是指走私疫苗,另一种是指不明来路非法加工的疫苗。法律上定义两者都是假药,从危险性上说,后者对接种者健康威胁的风险更大。
投诉人称,今年3月份,她震惊地得知,她们打的疫苗涉嫌造假,据她听说,这些疫苗分多个批次,有非法走私的疫苗,也有吉林四平某厂生产的未知药水。注射了问题疫苗的,共有38人。
目前爆料人担心的,正是接种这些假药后,是否存在严重的健康风险。
领导留言板举报、
微博爆料假疫苗
昨天被媒体广泛报道的疑似注射假疫苗事件,受害者早在今年3月就开始了她们的投诉之路。
3月24日,人民网地方领导留言板上,就有网友投诉称:
本人妻子于2018年3月在海南博鳌·银丰康养国际医院注射九价HPV疫苗,现已被警方通知当时所注射疫苗为走私假药,而注射假疫苗人数竟有上百人之多。此时妻子身怀有孕,对于我们来讲如同晴天霹雳,事关重大,迫于无奈,濒临绝望时刻,斗胆向您反映。请对当时所注射疫苗信息及内容公开,由博鳌银丰医院对此次事件负责,对已注射疫苗的消费者进行详尽、彻底的身体检查,确保消费者的生命财产安全,赔付消费者损失,并对疫苗所造成的全部不良结果负责。
到了4月23日,微博账号为@王曦Anna的用户在微博爆料称,她在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗被认定为假疫苗,在同一家医院接种疫苗的人中还有孕妇。据@王曦Anna描述,目前这个批次疫苗的受害者有35人,都在等待相关部门的调查结果。
根据@王曦Anna 的描述,2018年1月开始,她在海南博鳌银丰康养国际医院花9000元注射了韩版九价疫苗。HPV疫苗一共要注射三针,第一针接种后,疫苗注射负责人称,第二针和第三针要换成美版疫苗, @王曦Anna等人表示同意。
事实上,“韩版”疫苗、“美版”疫苗的说法,是非法渠道对走私疫苗的称呼,按照中国相关法律,走私疫苗也等同于假药。现在让她们更为担心的是,她们不知道自己接种的到底是走私假药,还是不明来历、危险性更大的假药。
按照海南省官方信息,2018年5月27日,海南正式开始开展九价宫颈癌疫苗注射。截至目前,经国家药品监督管理局批准,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区具备九价宫颈癌疫苗接种资质的医疗机构仅博鳌超级医院和睦家疫苗中心。因此,银丰医院违法开展疫苗接种事实已经无可争辩。
2018年1月海南博鳌银丰康养国际医院开业时公司董事长张虹致辞
银丰医院开业时青岛美泊门集团董事长王晓丹致辞
海南省官方通报称,目前已经开始采取的措施,包括了“对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取她们的意见,维护她们的合法权益”。
银丰医院“甩锅”,
态度蛮横强硬
爆料人的描述中,一个名为王丽娜的女性是承接疫苗接种业务的负责人,身份是“博鳌银丰医院培训总监”,而王丽娜的背后,则是“青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司”。
银丰医院和青岛美伯门之家公司是什么关系?银丰医院和王丽娜是什么关系?这两个问题在海南省的官方通报中已经说得很清楚,但银丰医院“甩锅”却甩得特别彻底。
昨天(4月28日)海南省卫生健康委员会的通报称:
一、博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。
二、博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。
不过,在爆料人提供给媒体的视频上可以看到,当疫苗接种者去与医院交涉时,银丰医院并不认为医院在此事件中需要担负责任。
爆料人称视频拍摄于4月3日。视频中与接种者对话的医院负责人有一男一女。
男性负责人一开始说:“在他们打了一次后,我们就极力禁止了,不是说这个事情我们一点不觉察,我们发现他们在这里私自操作以后,各方面要他资质……”
男性负责人说到此处时被旁边的女性负责人打断,并称:“是药监局发现以后,我们才发现,之前真不知道。”
此后,银丰医院女性负责人一口咬定医院对王丽娜在银丰医院开展疫苗接种毫不知情,而且,“造成的损失找王丽娜赔钱,我们还是受害者呢”。
直到疫苗接种者提出几个问题,银丰医院女性负责人才稍有气短。接种者问:王丽娜为何穿着医院制服?王丽娜为何拥有打着医院名字的名片?为何疫苗注射记录卡片也是银丰医院的卡片?对此,负责人没有正面回答。
视频画面中,交涉时除了疫苗接种者和医院负责人,还有监管部门的工作人员在场。
九价疫苗假药不是第一次出现,
供货紧张、价格高给黑市带来机会
九价宫颈癌疫苗自2018年4月在中国获批上市后,由于正规渠道疫苗供不应求,假药和中介牟利等现象出现,海南银丰医院类似事件,已经不是第一次出现。
目前国内获批的九价宫颈癌疫苗,只有默沙东公司一家提供,2018年4月28日,默沙东公司的九价宫颈癌疫苗获批在中国上市。
由于需求量大,疫苗生产和进口需要较长的周期,因此九价宫颈癌疫苗在正规渠道一直处于供不应求的状态,很多想要接种的女性发现,到医院预约可能要等待很长一段时间。这时,会有一些急于注射的女性到网上或者自己寻找疫苗资源。
《新民周刊》在网络社交平台上,就看到有网友讨论何处可以打九价宫颈癌疫苗。今年3月一名网友问:我想知道哪里预约,怎么预约。我想打。
另一网友回答:我之前是在约苗约了两三个月,一直没摇到号,后面在生活组看了和我一个市的私聊的,她让我给我们这边的一个医院打电话预约的,然后就加群了,还挺快的,我上个星期才加的群!下个星期一就可以打了。
网上咨询-加群-打疫苗,一些女性就是通过这样的方式接受了九价宫颈癌疫苗接种。
这次在银丰医院接种的女性,很多就是靠人传人,被介绍到银丰医院注射疫苗。
澎湃记者采访到的琼海某楼盘的房地产销售张华(化名),2018年初参加销售人员集体参观医院活动时,在银丰医院听了王丽娜介绍九价宫颈癌疫苗。“我们几个销售先试了,告诉了身边的同事,于是这个消息就在琼海和周边城市的房地产圈子里传开了。”事件曝光后,王丽娜解散了众多“注射群”。
一边是供不应求,一边是非法渠道可以获得的巨额利润。在公立医院注射三针九价宫颈癌疫苗,只要4000元左右,而这次银丰医院事件中疫苗接种者花了9000元,价格翻番。
2018年成都也出现过类似事件。
去年5月9日,成都市食药监部门对一家民营医疗机构“建兴综合门诊部”开展调查,现场查获包装盒标注“GARDASIL R9”的商品30余件。这家门诊没有疫苗接种资质,而且,直到10月12日成都才开始接种第一针正规渠道的九价宫颈癌疫苗,那么,被查获的这些疫苗就应该被定义为假药。
海南省卫生健康委员会昨天已经就此事发布公告。
今天(4月29日)早上,海南省官方对媒体报道的注射九价宫颈癌疫苗疑为假药事件,发布最新通报。通报内容称:“药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。”
最新通报显示,4月18日银丰医院因非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作被处罚。
经前阶段查实:银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,扰乱了医疗市场秩序。4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款(详见备注1)。
通告称:“对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。”“对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。”
新民周刊 舍文
编辑 李争