作为肿瘤治疗领域的明星，PD-1抗体可瑞达®（俗称K药）从上市之初就一直在创造奇迹：治好了美国前总统卡特，彻底改变了肺癌一线治疗格局，一次获批了15种肿瘤适应症……

在中国，K药又创造了一项奇迹：为了最大限度减轻癌症患者负担，在K药+化疗获批肺癌一线适应症5天之后，就以闪电般的速度宣布了慈善援助政策：

2019年3月28日，国家药品监督管理局正式批准PD-1抗体K药+化疗一线用于晚期非鳞癌肺癌患者，成为首个在国内上市的免疫联合方案，可降低50%死亡率。

重磅！Keytruda（K药）在中国大陆获批肺癌一线联合治疗！

2019年4月2日，获批仅5天之后，中国初保基金会公布第一时间扩展了“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”的援助范围，公布了可瑞达®针对肺癌患者的慈善援助方案：对符合条件的患者，援助政策为5+5后3+3。

对深陷泥潭的癌症家庭来说，高昂药价一直都是必须面对的巨大挑战，动辄一年30-50万的药价让无数癌患家庭“望药兴叹”。为了解决这个问题，国家和社会各界都在努力。

“良心”慈善援助方案5+5后3+3

为了降低肺癌患者的经济负担，中国初级卫生保健基金会公布了可瑞达®的慈善方案：

申请对象

• 医学条件：符合帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）中国适应症的患者：非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线适应症

1. 经病理学（组织学或细胞学）确诊的局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
2. 既往未接受过针对晚期或转移性非小细胞肺癌的全身性化疗
3. 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗
4. 排除表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的病人

• 经济条件：患者因家庭经济原因无力承担后续帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）治疗费用。

援助方案

• 可瑞达®对于符合条件的患者（确认符合灾难性医疗支出的患者），在自行使用5个疗程后，中国初级卫生保健基金会可为其援助5个疗程，后续患者每自行使用3个疗药物，基金会可继续为其援助3个疗程，累计时间不超过24个月。

这个患者援助方案，可以说是非常地接地气。根据Keynote-189的临床数据，中位无进展生存期8.8个月，5+5可以保证大部分患者全部领到援助药品。在援助后，患者相当于按照零售价五折用药，切实的减轻了癌患家庭负担，让更多患者享受可瑞达®带来了的获益。

据了解，中国初级卫生保健基金会也已经优化了申请流程，在提交材料之后，患者可以在5个工作日之内得到反馈。目前，可瑞达®针对恶性黑色素瘤的慈善援助运转平稳，低收入和低保患者的援助项目均在顺利进行中。

KEYTRUDA屡创奇迹，最“抢风头”的PD-1抗体

毫无疑问，PD-1抑制剂是最近十年，肿瘤治疗领域最大的突破：它彻底打破了传统的癌症治疗模式，针对多种肿瘤都有效果（比如肝癌，肺癌，胃癌），有效率更高，副作用更小。

在国外，美国FDA已经批准6种PD-1/PD-L1抗体上市，覆盖恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等十几个癌种类型。这其中，可瑞达®可能是最“抢风头”的一个：治好了罹患黑色素瘤并发脑转移的美国前总统卡特，肿瘤完全消失，这让全世界看到了免疫治疗的潜力；破天荒的一次获FDA批准用于15种癌症类型的治疗（MSI-H或dMMR患者），开启了按照生物标记物治疗肿瘤的新时代；第一个跻身肺癌一线治疗，为全球发病率最高和死亡率最高的肺癌患者带来新的希望。下图，整理了目前可瑞达®在美国获批的所有适应症，供大家参考：

在国内，可瑞达®已经获批恶性黑色素瘤二线和非小细胞肺癌一线治疗两个适应症，是目前唯一一个获批两个适应症的PD-1抗体，相关的慈善援助方案均已公布，此前已有不少恶黑患者顺利拿到了援助药品，很多患者已经获得受益。另外，据说深圳重疾医保已经将可瑞达®纳入报销范围，2019年7月1日起执行。

重磅：PD-1抗体K药进医保？深圳先行了

作为最“出风头”的PD-1抗体”，我们希望可瑞达®能够继续披荆斩棘，创造更多奇迹，也能尽快纳入医保报销，给更多癌症患者带来福音

参考资料：

1. https://www.drugs.com/history/keytruda.html

2. Gandhi, L. et al.Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. NEngl J Med 378, 2078-2092, doi:10.1056/NEJMoa1801005 (2018).