肺癌患者最新福利消息！小细胞肺癌20年来首获一线免疫治疗方案
前人栽树，后人乘凉。我国抗肿瘤新药研发虽然落后于欧美，但对我国癌症患者参加临床试验而言，走一条已经验证过的路终归是有获益的。
小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer，SCLC) 起源于肺内神经内分泌细胞前体，是一种侵袭性和复发风险都很高的肺部恶性肿瘤。SCLC通常被认为是一种肺癌，但实际上它也是一种肺来源的神经内分泌瘤（Neuroendocrine Tumors，NET）。
SCLC仅占肺癌总数的10%~15%，是肺癌中的少数派。与非小细胞肺癌（NSCLC）相比，小细胞肺癌增殖速度更快、发生广泛转移更早；再加上小细胞具有一定的神经内分泌功能，SCLC还可引起重症肌无力、顽固性低钠血症和库欣综合征等临床表现，患者的生存情况和生活质量堪忧。
小细胞肺癌可分为局限期（Limited stage）和广泛期（Extensive stage）。仅有约5%分期较早的局限期小细胞肺癌患者可以接受手术治疗；超过2/3的患者在诊断时已处于广泛期，只能接受化疗和放疗。
在过去的30年里，小细胞肺癌的系统治疗几乎处于停滞状态，直到近些年来免疫检查点抑制剂的问世给SCLC患者的困境打开了一丝缺口。
缺口乍现
2018年8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准纳武利尤单抗（Nivolumab/O药）联合CTLA-4抗体依匹木单抗（Ipilimumab）用于含铂化疗或其他至少一线治疗失败的广泛期小细胞肺，成为了SCLC治疗近20年最重要的突破。
然而，无论是从药物可及性还是经济负担的方面讲，PD-1抗体联合CTLA-4抗体这种双免疫的联合方案对中国的SCLC患者还太遥远。
走得通的路终归会越走越宽。
后来居上
2019年3月18日， FDA批准PD-L1抗体Atezolizumab联合卡铂和依托泊苷用于广泛期SCLC患者的一线治疗，成为首款获批SCLC一线治疗的免疫药物。
此项适应症的获批是基于3期临床试验IMpower133。研究纳入403例未接受过系统治疗的广泛期SCLC患者按1：1比例随机接受Atezolizumab联合卡铂和依托泊苷或安慰剂联合卡铂和依托泊苷治疗。
在诱导治疗阶段，患者接受每周期21天、共4个周期的免疫联合化疗；在维持治疗阶段，患者接受Atezolizumab或安慰剂维持治疗，直至疾病进展或无临床获益。
研究结果显示，Atezolizumab联合化疗的客观缓解率虽然与单纯化疗没有太大差异（60.2% vs 64.4%），但联合治疗方案为患者带来了更好的生存获益：
（1）中位无进展生存期（mPFS）延长：5.2个月 vs 4.3 个月
（2）中位总生存期（mOS）延长：12.3个月 vs 10.3个月
（3）1年总生存率（1y-OS）提高：51.7% vs 38.2%
免疫联合化疗与单纯化疗的总体安全性相当：最常见的1~2级治疗相关不良事件如中性粒细胞减少(13.1% vs 10.2%)、贫血(24.7% vs 20.9%)、中性粒细胞计数下降(3.5% vs 6.1%)、血小板减少(6.1% vs 7.1%)和白细胞减少(7.6% vs 5.1%)乃至严重不良事件（37% vs 35%）发生率都相差不大。
影响深远
在过去的3年里，以PD-1/PD-L1抗体为代表抗肿瘤药物临床试验数量激增。国内除了少部分国产药物独立探索适应症的临床试验外，多数都是沿用进口PD-1/PD-L1抗体适应症的临床试验。
最先上市的两款国产PD-1抗体——特瑞普利单抗和信迪利单抗就是分别以黑色素瘤和经典型霍奇金淋巴瘤的适应症上市。而这两个适应症一个是进口PD-1抗体最初申报的适应症，另一个则是已知PD-1抗体有效率最高的适应症。
Atezolizumab联合化疗获批广泛期SCLC一线适应症之后，国内SCLC患者需要了解的是：
1，Atezolizumab并未在中国获批上市，这种免疫联合化疗的治疗方法在国内原则上是不能用的。
2，Atezolizumab的IMpower133研究在去年9月公布数据，有意开发SCLC适应症的国产PD-L1抗体会尽快筹备相关临床试验占据先机。同时，临床试验的开展能为患者带来不少免费治疗的机会。目前，国内已有PD-L1抗体（SHR-1316）联合卡铂和依托泊苷的临床试验在开展。
3，SCLC也是一种神经内分泌瘤，PD-1/PD-L1抗体联合化疗是否对其他来源的神经内分泌瘤也起到治疗作用或许能在未来几年内揭晓。如果同样有效，这种治疗方案会很快的推而广之。
在未来，PD-1/PD-L1抗体的使用会越来越普遍，甚至作为一种基础用药与化疗、靶向治疗（抗血管生成药物）、放疗以及其他免疫治疗等多种手段联合使用，进一步提升疗效，延长患者的生存期。但无论新的治疗方案多么有前景，中国患者要使用外国前沿新药短则1~2年，长则3~5年，很多患者是等不起的。对于那些正在寻求新治疗方案的SCLC患者，与其遥望海外进展，不如期待国内同类治疗方案的临床试验。
参考文献：
Horn L, Mansfield AS, Szczęsna A, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018
FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Chemotherapy for the Initial Treatment of Adults With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer.
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