我国首个自主研发的抗癌新药获批上市，到底有何奥秘？答案都在这

近日，国家药品监督管理局发布公告，中国首个自主研发的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特），获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过我国的优先审批程序获准上市。

呋喹替尼胶囊是治疗晚期结直肠癌的抗癌新药。它诞生于上海张江实验室，完全由国内本土研发，历时12年，投资超过15亿元。

还有消息称，呋喹替尼胶囊最快将在一两个月内在上海率先上市，并有望进入医保。

那么问题来了，这神秘的呋喹替尼到底是什么？结直肠癌又是怎样的一种恶性疾病？在此之前真的没有可行的治疗方案吗？下面，就为大家科普一下~

到底什么是结肠癌？

结肠癌是一种常见的恶性肿瘤，全球范围内发病率位居第三，40-65岁的中年人为高发人群。

由于其症状隐匿，确诊患者绝大部分为中晚期，对放射治疗和抗癌药物的敏感性不高，治疗通常以“全结肠系膜切除术”的手术方案为主，且术后5年的生存率约50%-60%。因此，为了防止结肠癌术后的转移和复发，配合其他综合性辅助治疗非常关键。

结肠癌治疗相关的药物主要有化学药物和靶向药物两类，而我国不推荐在术后辅助性化疗中使用靶向药物或伊立替康，其中靶向药物主要用于治疗复发/转移性结肠癌。

什么是靶向治疗？

因为肿瘤细胞具有不同于正常细胞的特点，所以靶向治疗就是针对肿瘤细胞这些特点设计药物。主要作用于肿瘤细胞生长、增殖、凋亡、细胞周期、信号传导和新血管生成等肿瘤形成相关过程，发挥特异抗肿瘤目的。

靶向药物抗肿瘤活性强，毒副作用小，是抗肿瘤药物研发最热门的领域。而呋喹替尼正是我国自主研发的一种靶向肿瘤治疗药物。

呋喹替尼到底是什么？

肿瘤血管生成是肿瘤发生发展最著名的机制之一。肿瘤血管进入肿瘤实质，提供血液供应，为其提供养分，在维持肿瘤的恶性增殖和侵袭中发挥重要的作用。而VEGF通路与肿瘤血管生成相关，因此阻断该通路成为抗肿瘤药物的重要靶标。

呋喹替尼是高选择性、小分子量的VEGFR抑制剂，可以通过同时抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3而关闭VEGF-A/VEGFR2和VEGF-C/ VEGFR3等信号传导通路，阻止新生血管和淋巴管的生成，阻断肿瘤组织的营养供给，从而达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。

呋喹替尼临床治疗肿瘤的前景如何？

呋喹替尼与2014年美国FDA批准的结肠癌治疗三线治疗药物Stivarga (regorafenib)具有相同的作用机制，只是该药尚未在中国销售，而呋喹替尼的上市正好填补了这一空白。

呋喹替尼使患者无疾病进展生存期（安慰剂组1.8个月，呋喹替尼3.7个月）和总生存期（安慰剂组6.6个月，呋喹替尼9.3个月）都显著延长，用药过敏反应在其他VEGFR或者VEGF受体抑制剂中都很常见。

复发/转移性结肠癌的治疗方案有哪些？

实际上，复发/转移性结肠癌是可以进行化疗，或者同时使用靶向药物进行治疗的。

靶向药物贝伐珠单抗、西妥昔单抗（用于 K-ras、N ras、BRAF 基因野生型患者）可以配合化疗药物进行联合化疗方案，作为复发/转移性结肠癌的一、二线治疗方案；而三线及三线以上标准系统治疗失败患者，则推荐使用瑞戈非尼或参加临床试验。

日常生活中如何预防结肠癌？

生活中，结肠癌的发病原因常与高脂肪低纤维饮食相关。所以，只要合理膳食，牢记以下四点，70%的结肠癌都是可以被预防的。

1、保持体形，减少腹部脂肪，保持每天规律的运动能够显著降低患病风险；

2、多吃新鲜的蔬菜水果，从植物中摄入膳食纤维，少吃红肉和加工肉类；

3、减少酒精摄入，培养健康的生活习惯，保持舒畅的心情；

4、合理使用膳食补充剂。