PD-1抑制剂T药突破性疗法，晚期肝癌者迎来免疫疗法！

于7月18 日下午，罗氏宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予Tecentriq（atezolizumab）联合 Avastin（贝伐单抗）一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）“突破性疗法”称号，上市时间将大大缩短。

该申请是以罗氏进行的名为lb期研究结果为依据。这项研究主要评估了Tecentriq和Avastin组合的安全性和临床活性。在这项临床试验中，对23名HCC患者进行了疗效评估和43名HCC患者进行安全性评估。就疗效评估而言，15名HCC患者（65%）达到了部分缓解。就安全性评估而言，12名患者（28%）经历了3到4级治疗相关的不良事件，未观察到5级不良事件。这些结果表明Tecentriq和Avastin联合治疗HCC相对于常规方法更好更安全，是肝癌患者可以选择的治疗方式之一。

而在此前的7月11日，默沙东（MSD）同样宣布其旗下PD-1药物Keytruda获得FDA优先审批资格，同样是用于治疗晚期肝细胞癌患者。并且在Keytruda的这项临床试验中，104名患者中44%的患者病情趋于稳定，16%的患者达到部分缓解，其中更有1%的患者达到完全缓解。

中国由于乙肝和饮酒的问题，已经成为世界上肝癌患者数目最多的国家，据统计，我国每年新增肝癌患者约40-50万，并以5%的速度增长着，占全球发病人数的50%。而晚期肝细胞癌（HCC）是死亡率最高的实体瘤之一，患者的5年存活率不到15%。

Tecentriq是PD-L1抑制剂的一种，设计用于与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1蛋白结合，阻断其与PD-1受体相互作用，从而激活T淋巴细胞，利用人体的免疫系统来消灭肿瘤细胞。

而在此之前，Tecentriq同样可以联合其他肿瘤免疫疗法，靶向药物和化疗等，并且在临床试验中证明：联合疗法的效果远远高于原本疗法的治疗效果。来自2018ASCO大会上关于Tecentriq的III期试验IMpower131的数据显示：Tecentriq联合化疗可以显著改善鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期，甚至可以将一年无进展生存期率翻倍。

Avastin是一种可特异性结合VEGF蛋白的抗体，旨在通过直接结合VEGF蛋白来抗血管生成，以防止肿瘤在体内生长和扩散。

Tecentriq和Avastin联合使用可以增强免疫系统对抗癌症的能力。除了已确立的抗血管生成作用外，Avastin还可通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）相关的免疫抑制，促进T细胞肿瘤浸润，促进T细胞的启动和活化，进一步增强Tecentriq激活T淋巴细胞的能力。

在不久前，PD-1药物获批成为肺癌的一线治疗；而在现在，PD-1药物同样获批成为肝癌的一线疗法。相信在未来，更多的癌症患者会从免疫疗法中获益。