癌症药物人体临床试验?有何优点或缺点?

文 / 张富全医生
2018-07-18 14:56
说到癌症,许多人都感到害怕,因为这几乎是不治之症。

有患者向我咨询:“在一次聚会上,有当医生的同学跟我说,可以劝我丈夫参加人体临床试验,可以免费获得治疗,又可以有试用新药的机会。要试验多久?同学是新进的医生说的不清楚,至于有什么保障呢?他说每种试验不同。我想我来问问您好了,您是我们一家人信赖的医生。

癌症药物人体临床试验?有何优点或缺点?

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人体临床试验,正常人听着都会很担心,以为要当白老鼠给医生做实验。其实好的临床试验可以为自己争取更好的治疗,又能促成医学的进步,可谓利人利己。

「人体临床试验」是什么呢?顾名思义就可以知道是指在人体上进行的临床研究,实验者可以是任何病患,或者是健康志愿者;而若是癌症药物的临床试验则都以癌症病患为对象。那些临床试验研究是为了帮助医学界找到更能改善健康及治疗癌症的新方法或新药物。每一项研究试验都尝试着解决一些医学上的问题,并且也试着找到更好的预防、诊断和治疗癌症的方法,可以说人体临床试验是促进医学进步的重要方法之一。

癌症药物人体临床试验?有何优点或缺点?

同时人体临床试验是癌症药物上市前的最后、最重要的评估阶段,藉由癌症病患的试验可以评估那些新治疗药物或方法,对于癌症预防、诊断及治疗的安全性和有效性。

当然,人体临床试验是非常严谨严格的,要进行人体临床试验之前,还包括必须通过临床试验机构的审查,委员会里的成员有︰医疗人员,也有一定比例的一般民众、社会公正人士、宗教人士或法律专家,共同来监视及稽核并确保受试者的权益,尤其重视试验过程是否对病人身体或心理造成伤害。

癌症药物人体临床试验?有何优点或缺点?

由这样的委员会组成,我们就可以推知人体临床试验是一项很慎重的研究,绝不会是短时间内就可以结束,或者告一段落。研究单位对于每一个准备加入人体临床试验者都备有一分同意书,参加者自己一定要详读同意书,最重要的是参加者应该知道自己可以在临床试验的过程中,随时有选择退出临床试验的权利,或者有特定的保障。

一般来说,人体临床试验大致分为三期:

第一期:确认药物的安全性,比如人体可以接受的最大剂量、毒性,以及药物在人体内的吸收、分布、代谢与排泄等情形。

第二期:探索药物性的有效性,比如针对某一种癌症的疗效,确认适当的治疗剂量,并利用此期的成果,设计第三期大规模的试验。这一阶段须要的受试人数较少,多为某种特定癌症的病人。

第三期:确认药物性的有效性。这是最重要的人体临床试验阶段。这一阶段需要较大规模的人来参与,试验的情形也分成实验组和对照组。实验组接受新药;对照组则使用目前正在使用的药物。通常新药物上市之前,都要经由严格的三阶段的临床试验,确认用药的安全性和疗效性,才会获得核准,并广泛使用于临床。

癌症药物人体临床试验?有何优点或缺点?

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至于加入人体临床试验有何优点或缺点?简单的说:

﹙1﹚病人可以优先使用新的药物,得到更严谨的医疗团队的医疗照护。

﹙2﹚病人可以更积极及主动的参与自己的治疗过程。

﹙3﹚若试验用药对病人的疾病有确定的疗效,病人不仅可及时得到治疗,而又不需花费医疗费用;若万一有其他病症并发,试验单位有义务追踪治疗或保险。这都是优点。当然,任何事物都有一体两面,人体临床试验也有它的风险,如新药物和新疗法都有无法预知的副作用,有时新药物和新疗法可能效果不佳,或有可能不适用于每个病人。尽管如此,这毕竟还是一个机会,对于癌症有一线希望都不妨考虑,所以医师会建议癌症病患加入临床试验,试用新药物比误信偏方要来得有保障。

决定参加人体临床试验之前或之后,要详细阅读同意书,了解你的权益保障,明白试验阶段结束后是否有追踪检查,或者其他保险