临床试验中治疗成功，黑色素瘤此药可终结！

布莱杰·克劳森（Bridget Clausen）将她的七个孙子孙女和三个曾孙曾孙女称为“一生之爱”。她珍惜每个人，并以有一个曾孙女以她命名而自豪。有同名人的喜悦是特别幸福的，因为当得知孙女怀孕时，布莱杰都不确定自己是否能活到婴儿出生的那一天。

当时，布莱杰正在接受黑色素瘤的治疗，而黑色素瘤已经扩散到多个身体部位。她的治疗选择正在不断减少。她决定去明尼苏达州罗切斯特的梅奥，看看医生是否可以提供一些其他选择。后来，布莱杰参加了一项新药的临床试验。结果证明这正是她需要的答案。

该药的品牌名现在为派姆单抗（Keytruda），美国食品和药物管理局（FDA）在2015年12月批准其作为晚期黑素瘤的一线治疗用药。有趣的是，该药的开发基础15年前就在梅奥的实验室开始了。对于布莱杰的黑色素瘤，该药成功减少了肿瘤并阻止了肿瘤的扩散。这也给了她一个能见到曾孙女的机会。

“我去参加了她的一周岁生日、两周岁生日和三周岁生日，”布莱杰说，“这些都是我从来没有想过自己会看到的，治疗重新赋予了我生命。”

诊断：黑色素瘤

2008年，布莱杰的一条腿上出现一个小但烦人的痣，这开启了她去梅奥就诊和参加临床试验的旅途。痣有隆起和发痒，医生建议切除并检查。诊断结果难以接受：黑色素瘤。之后，马上手术切除额外组织，并对淋巴结进行检查。淋巴结边界清晰。瘤已被切除。布莱杰知道黑色素瘤很危险，开始与肿瘤科和皮肤科医生定期随诊。

“那时，我们认为一切都很好，医生也认为黑色素瘤被完全移除了，”她说。“然而，在与肿瘤科医生随诊过程中我进行了PET扫描。几年后，黑色素瘤在同一区域复发了。”

布莱杰再次进行了手术，之后还进行了放射治疗。虽然手术后没有黑色素瘤的证据，但是她右肾上的一个小区域引起了医生的担忧。那个区域看起来与黑色素瘤无关，医生可以用消融手术来去除。

“之后，我继续我的生活，我认为一切都在控制之下，”布莱杰说。“然后，在2011年12月，我去对肾脏进行随诊检查。我的右肾很好，但CT显示我的左肾和肺部有肿瘤。我很担心自己的两个肾脏都可能损坏了。我的肺应该怎么处理？事情变得越来越复杂。”

选择新型治疗手段：MK-3475

回顾并拒绝了几种治疗的可能性并经过多次讨论和思考之后，布莱杰和她在北达科他州法戈（Fargo）的肿瘤科医生决定去梅奥接受治疗。从居住地明尼苏达州尼维斯市（Nevis）到罗切斯特分中心，五个小时的路程后她在那里见了肿瘤科医生罗克珊娜·龙卡博士。

“我和龙卡博士一见如故。有时候生活中会遇到一见如故的人，我们就是这样，”布莱杰说。“我们谈了很多，我们讨论了所有的选择，我还见了两个外科医生。我可以参与两项临床试验，最后我决定去那个试验一种全新药物的临床试验。”

那时，这种药的药名仅是MK-3475，它有希望治疗已扩散的黑色素瘤。一种新型的治疗方法，该药物使用人体自身的免疫系统来对抗癌症。

“你可以把它比喻成松开免疫系统的刹车，就像是免疫系统被抑制或无法对抗癌症时，这种药物就会松开免疫系统，让它全力对抗癌症。”龙卡博士说。

虽然布莱杰参加的临床试验是第一批提供MK-3475的研究项目之一，她也是第一批接受该药的人群，但该药已经在梅奥扎根十多年了。1999年，梅奥癌症研究员董海东博士发现了一种对MK-3475至关重要的分子。他的实验室确定的这种分子最终奠定了药物开发的基础。

成功：肿瘤消失

布莱杰在2012年2月开始加入临床试验。四年来，她每三周就开车到梅奥接受一次MK-3475输液。结果远远超出了她的预期。她肺上的肿瘤消失了。她左肾上的肿瘤缩小了。她身体的所有其他部位都没有出现新的癌症。

“参加这项临床试验就意味着我有希望，”布莱杰说。

2015年12月，在她去梅奥就诊途中，布莱杰很高兴有机会与董博士见了一面，并感谢他的研究对她的生活产生的影响。

“老实说，这真是太特别了，感觉就像是我遇到了一个名人，”她说。“他是我生命中一位非常重要的人。发现他如此可爱风趣也是对我的一种奖赏。他不是那种你想象的整天待在实验室的书呆子。他的幽默感非常奇妙，他也很高兴见到我。”

乐观向前看

随着她治疗的成功以及实验药物MK-3475已经成为FDA批准的派姆单抗，2016年1月，布莱杰决定推迟额外的治疗。在尼维斯和罗切斯特之间的四年内，她接受了67次输液、驾驶距离超过了37000英里，她准备休息一下。

“我的病情一段时间内没有发生改变了，我没有患病的证据，”她说。“但黑色素瘤很棘手。它可以隐藏起来，然后快速发展为肿瘤。所以医生会对我进行密切监测，我会每三个月就到梅奥扫描一次。对于黑色素瘤，我知道不能治愈。但知道龙卡博士是我的肿瘤科医生后我感觉很轻松。”

其他人也可能受益于这项临床试验中的黑色素瘤治疗进展，布莱杰对此很乐观。

“癌症治疗不管用时，会让自己感到很害怕。这对我有效，我非常感激和高兴。虽然不能治愈，但我认为这种药物也能够帮到很多人，”她说。“我希望这只是第一步，这是终结黑色素瘤的开端。”

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