2018 ASCO | 吴一龙教授专访：KEYNOTE-042重磅发布，“去化疗时代”真的来了吗

导读

2018年6月1~5日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。在6月3日全体大会上公布的LBA4（KEYNOTE-042研究）引起热议，医脉通有幸在现场采访到该研究的东亚PI广东省人民医院的吴一龙教授，下面让我们一起来看看吴一龙教授是如何看待这个研究的~

研究简介（KEYNOTE-042）

本研究（KEYNOTE-042），旨在探讨在TPS≥1％的NSCLC一线治疗中，pembro能否优于化疗，带来更多获益。

研究纳入1,274名局部晚期或转移性NSCLC患者，包括鳞状癌和非鳞状细胞癌，但不包括可用靶向治疗（EGFR和ALK抑制剂）治疗的患者。

符合条件的患者1：1随机接受化疗（紫杉醇加卡铂或培美曲塞加卡铂）或≤35个周期的pembro（200 mg Q3W）。

按TPS（≥50％与1~49％）进行分层。主要终点为TPS≥50％、≥20％和≥1％的OS。

OS结果

599例（47.0％）TPS≥50％，818例（64.2％）TPS≥20％。

中位随访12.8个月。Pembro显着改善TPS≥50％（HR 0.69）、TPS≥20％（HR 0.77）和TPS≥1％（HR 0.81）患者的OS。

以下是吴一龙教授专访

问

KEYNOTE-042研究的公布，引起了广泛讨论，作为研究的主要作者之一，您可以谈谈这个研究的意义吗？

答

吴一龙教授：KEYNOTE-042研究是基于KEYNOTE-024研究的进一步探索。

KEYNOTE-024研究中，pembro在PD-L1表达≥50％的NSCLC患者中单用，是优于化疗的。KEYNOTE-042研究就想再往前走一步，看是否有更多的患者能从PD-L1抑制剂单药治疗中获益。

主要目标是探索在PD-L1表达≥1％的患者能否获益，但是为了更多把握，根据患者的PD-L1表达水平进行了TPS分组。TPS≥50％组是为了进一步确定KEYNOTE-024研究的结果，再继续看TPS≥20％和≥1％亚组的情况如何。

总体来看，研究统计学上达到了预期的目标。我们看到，每一个层级都有很好的效果，无论TPS是≥50％、≥20％，还是≥1％，都有获益。PD-L1表达≥1％的病人都能够从pembro单药治疗获益，这是研究最成功的地方。

但是我们把TPS1~49%和50%以上的分开，就看到能得到获益的主要还是PD-L1表达≥50％的患者。

因此，根据这个结果，我们可以说KEYNOTE-042研究总体上是成功的，但特别获益的是PD-L1表达≥50％的人群。研究进一步确认后，对于这部分人群，我们以后进行免疫单药治疗就足够了。

问

在这个研究中，免疫单药治疗优于联合化疗，也有学者提出这是一个“去化疗时代”，您认为“去化疗时代”是否切实可行？

答

吴一龙教授：仅仅通过这个研究，我们现在还不敢下“去化疗时代”这个结论。我们只能说，以后单用化疗是行不通的。现在的研究表明，不管是免疫联合化疗，还是免疫单药治疗，都优于化疗。对于非小细胞肺癌，化疗一枝独秀的时代已经成为了过去式。

问

免疫治疗在非小细胞肺癌中成果可以说非常的显著，小细胞肺癌的免疫治疗进展却罕见报道，免疫治疗能不能给小细胞肺癌患者带来曙光呢？

答

吴一龙教授：小细胞肺癌的治疗探索之路，比起非小细胞肺癌，要曲折很多。有一些研究探索免疫联合治疗在小细胞肺癌的效果，我们陆陆续续看到了一定的效果，但是目前还缺乏大规模的临床实验来进一步地证实。

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