2018 ASCO全体大会 | 大跌眼镜，原来这70%的患者无需化疗

导读

2018年6月1日-5日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）在芝加哥举行。ASCO最瞩目的4项研究终于在当地时间6月3日的全体大会上揭开面纱，下面是LBA1的内容。

全体大会现场，ASCO主席Bruce E. Johnson

主要作者：爱因斯坦癌症中心临床研究主任Joseph A. Sparano医学博士

乳腺癌的化疗副作用明显。化疗期间出现的短期副作用包括恶心、呕吐、脱发、疲劳和感染；在年轻女性中引起更年期提前或不孕。神经病变是另一种常见副作用，常见症状包括手脚麻木、刺痛或疼痛，甚至可能是永久性的。化疗后几个月或几年可能发生某些罕见的迟发性副作用，可能很严重，包括心力衰竭和白血病。

乳腺癌21基因检测广泛被应用，能为10年内乳腺癌复发风险提供预后信息，并预测哪些患者最有可能从化疗中获益。利用乳腺癌21基因检测，低分数（0—10）女性通常只接受激素治疗，高分数（26-100）乳腺癌患者接受激素治疗联合化疗。

Joseph A. Sparano博士说：“目前对于乳腺癌复发评分试验在11-25的女性患者来说，没有最好的治疗方案。TAILORx研究旨在解决这个问题，并为医生提供了非常明确的答案。”

研究方法

TAILORx研究纳入10273例激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者，是最常见的乳腺癌类型。

其中，6711例患者的中位复发评分为11-25分，随机分配接受激素治疗或激素治疗联合化疗。主要研究终点为无病生存期。

研究结果

中位随访7.5年时，研究达到了主要研究终点，提示在复发评分11～25的乳腺癌患者中，激素治疗的疗效并不差于化疗联合激素治疗。两组患者的9年无病生存率相似（83.3% vs. 84.3%）、远处转移率（94.5% vs. 95%）、总生存率（93.9% vs. 93.8%），结果显示，化疗加入到激素治疗并没有增加患者获益。

使用化疗联合激素治疗，复发评分高于26患者的远处复发率为13%。

考虑年龄或其他临床因素，复发评分低于10的乳腺癌患者使用激素治疗的复发率非常低。

另一个重要发现显示，化疗使复发评分16-25分、<50岁乳腺癌患者获益增加。

研究启示

根据研究结果，研究者提示以下患者可以避免化疗：

年龄>50岁、复发评分为0-25分的激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性的女性乳腺癌。该年龄组乳腺癌患者约占85%；

年龄≤50岁、复发评分为0-15分的激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性的女性乳腺癌。该年龄组乳腺癌患者约占40%。

专家点评

研究的主要作者Joseph A. Sparano博士表示：“一半的乳腺癌患者表现激素受体阳性、HER2阴性和腋窝淋巴结阴性。该研究表明，约70%的女性可以避免化疗，仅30%的患者可以从化疗中获益。”

ASCO专家Harold Burstein 博士指出，该研究数据为医生和患者提供了关键证据，他们可以利用基因组信息做出利于早期乳腺癌患者更好的治疗决策。实际上，这意味着数以千计的女性能够避免化疗和其带来的副作用，同时仍能获得较好的长期获益。

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