DS8201：4种癌症，86.3%的患者肿瘤都有缩小

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DS8201是一个新型抗肿瘤药物——抗体偶联药物，简称ADC。它有两部分组成：第一部分是针对HER2靶点的抗体，可以精准的识别并且结合HER2高表达甚至低表达的肿瘤细胞；第二部分是剧毒的化疗药。这种设计会使抗体带着化疗药去找肿瘤细胞，然后精准的给肿瘤细胞下毒，毒死它们。

2017年9月，美国FDA授予DS8201突破性药物地位，针对的是多种HER2靶向药都耐药的乳腺癌患者。

在今年的ASCO年会上，DS8201更新了临床数据：针对HER2高表达/低表达的乳腺癌、HER2阳性的胃癌、非小细胞肺癌和肠癌，86.3%患者的肿瘤细胞都有缩小。

研究内容

本Ⅰ期研究（NCT02564900）纳入T-DM1治疗后的HER2+乳腺癌，曲妥珠单抗治疗后的HER2+胃癌，HER2低表达（IHC 1+或2+，ISH-）的乳腺癌和其他表达HER2（IHC≥1+）的实体瘤。

2015年9月至2017年12月期间，共218名受试者接受DS-8201a治疗，200名剂量为5.4或6.4 mg / kg。

患者中位年龄为59岁，中位接受过4个方案的前线治疗。在数据截止时，121/200（60.5％）受试者仍在治疗中，这部分患者的中位持续治疗时间为10.3个月。

主要结果

可评估受试者中RECIST确认的总体缓解率（ORR）为49.3％，86.3％的受试者在≥1次基线扫描出现肿瘤缩小。

HER2+乳腺癌的ORR最高（54.5％），中位反应持续时间未达到。

HER2低表达乳腺癌随治疗时间进展，反应率提高。确认了HER2非瘤源性表面靶点。

停止治疗的主要原因是疾病进展和不良事件（9.5％）。 93/200（46.5％）患者经历了≥3级AE。常见AE包括恶心68.9％（2.5％≥3级），食欲下降55.6％（3.5％≥3级）和呕吐34.9％（1.7％≥3级）。

结论

DS-8201a在多种肿瘤类型（包括非典型HER2表达的实体瘤）中具有高ORR，显示出抗肿瘤活性，并且在经过多线治疗的受试者中显示出持久的反应。

HER2低表达的乳腺癌中，也观察到DS-8201a的抗肿瘤活性，表面HER2不是瘤原性表面靶点。

DS-8201a的安全性可管理，多为低级别不良事件。

参考资料：

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_219841.html