显著延长生存期，罗氏新药组合有望成肺癌一线疗法
今日，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布其 3 期研究 IMpower150 在中期分析中抵达了共同主要总生存期（OS）终点，证明用 TECENTRIQ®（atezolizumab）联合 Avastin®（bevacizumab）加化疗（卡铂和紫杉醇）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），与只用 Avastin 加化疗相比能显著延长患者的生命。
据美国癌症协会（ACS）估计，2018 年将有超过 234,000 名美国人被诊断为肺癌，其中 NSCLC 占所有肺癌的 85%。据估计，美国约有 60% 的肺癌诊断时已是晚期。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病，延长生命。
TECENTRIQ 是基因泰克的重磅免疫药物，作为一款抗 PD-L1 单抗，它可以抑制肿瘤细胞上的 PD-L1，从而重新激活 T 细胞来击杀癌细胞。Avastin 是一款能特异性结合血管内皮生长因子（VEGF）蛋白的生物抗体，通过阻止该蛋白与血管细胞上的受体作用，来干扰肿瘤的血液供应，抑制它的扩散。目前有证据表明，Avastin 除了抗血管生成作用外，还可以通过抑制 VEGF 相关的免疫抑制，促进 T 细胞肿瘤浸润，激活针对肿瘤抗原的 T 细胞应答，来进一步增强 TECENTRIQ 恢复抗癌免疫力的能力。
此次进行的 IMpower150 是一项多中心、开放标签、随机、对照 3 期临床研究，评估 TECENTRIQ 联合卡铂和紫杉醇在使用和不使用 Avastin 的情况下，治疗未接受过化疗的 IV 期非鳞状 NSCLC 患者的疗效和安全性。该研究招募了 1,202 名患者，其中具有 ALK 和 EGFR 突变的患者被排除在主要意向治疗（ITT）分析之外。患者按 1：1：1 的比例随机接受以下治疗：
- TECENTRIQ 加卡铂和紫杉醇（A 组）
- TECENTRIQ 和 Avastin 加卡铂和紫杉醇（B 组）
- Avastin 加卡铂和紫杉醇（C 组，对照组）
研究的共同主要终点是无进展生存期（PFS）和 OS，由研究人员使用实体瘤中的反应评估标准 1.1 版（RECIST v1.1）确定。共同主要终点 OS 在所有没有 ALK 或 EGFR 基因突变（ITT 野生型）的人群中进行评估。关键次要终点包括在 ITT 人群和 EGFR 及 ALK 突变亚组中由研究者评估的 PFS 和 OS，以及安全性。
此次中期分析结果证明，用 TECENTRIQ 联合 Avastin 加卡铂和紫杉醇一线治疗晚期非鳞状 NSCLC，能显著改善患者的 OS。在关键亚组中观察到的生存益处，包括那些具有不同 PD-L1 表达水平的组。该组合疗法的安全性与单个药物的已知安全性一致，并且没有发现新的安全性信号。这些数据会在即将召开的肿瘤学大会上发布。
之前的研究曾显示，TECENTRIQ 联合 Avastin 加卡铂和紫杉醇能降低疾病恶化或死亡风险（PFS）38%（HR=0.62; p<0.0001, 95% CI: 0.52-0.74）。该 PFS 的益处在各个关键亚组中观察到，包括具有不同 PD-L1 表达水平的亚组。
“我们很高兴 IMpower150 研究为这类接受初始治疗的晚期肺癌患者提供了具有临床意义的生存益处，”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士说：“这些结果进一步增加了 TECENTRIQ 与 Avastin 联合作用的证据。我们会将这些额外数据提交给全球健康监管机构，并希望尽快为患者提供这种可能的治疗选择。”
我们期待该组合疗法在后续研究中能继续取得佳绩，尽快为晚期肺癌患者带来可以延长生命的新疗法。
参考资料：
[1] Phase III IMpower150 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) and Avastin (Bevacizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel Helped People With Advanced Lung Cancer Live Longer Compared to Avastin Plus Carboplatin and Paclitaxel
[2] Genentech 官方网站