针对17种肿瘤有效率达76%:抗癌新药LOXO-101即将上市

文 / 出国看病指南
2018-02-25 19:15

【药品导读】LOXO公司的在研药物LOXO-101已提交了上市申请,针对NTRK1/NTRK2/NTRK3融合的患者,有效率高达76%,包括12%的患者肿瘤完全消失。此前已获得FDA授予突破性药物资格、罕见儿科病资格与孤儿药资格。

针对17种肿瘤有效率达76%:抗癌新药LOXO-101即将上市

药品名:Larotrectinib

商品名:LOXO-101

生产商:LOXO

咨询方:港安健康国际医疗

适应症:唾液癌、肉瘤、婴儿型纤维肉瘤、肺癌、甲状腺癌、结肠癌、黑色素瘤、胆管癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、阑尾癌、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤和胰腺癌(17种)

LOXO-101药物说明

LOXO-101是广谱靶向药,其靶向位点是一种罕见但可能发生在所有肿瘤类型的基因缺陷,即NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合。TRK融合基因突变在多种肿瘤中都广泛存在,在罕见肿瘤特别是儿童罕见肿瘤中更常见。而且,这个基因突变“老少通吃”,从婴儿到老年人都会出现。

LOXO-101药物实验数据

研究人员发现LOXO-101治疗了13种不同类型的肿瘤:唾液癌(12例)、肉瘤(10例),婴儿型纤维肉瘤(7例),肺癌(5例),甲状腺癌(5例),结肠癌(4例),黑色素瘤(4例)、胆管癌(2例)、胃肠间质瘤(2例),及其他肿瘤(4例)。

对于迄今为止评估的46例患者,在12种不同的肿瘤中的应答率为78%(95% CI:64% - 89%)。33例患者中的29例(88%)仍在应答,不包括3例患者在接受larotrectinib治疗后可接受手术治疗。中位DOR尚未得到,因大多数患者仍在治疗中。

目前,最长的应答持续时间为23个月,8例患者的应答持续时间超过12个月,和16例患者的应答持续时间超过6个月。最常见副作用为疲劳(30%)、头晕(28%)、恶心(28%)。5例(11%)患者需要减少剂量。没有因副作用需停止治疗的患者。

LOXO-101不良反应

最常见的不良反应包括疲乏、头晕、恶心、贫血、呕吐等。7例(13%)患者因为不良事件而降低剂量,但这7例患者肿瘤都有减小(1名完全缓解、5名部分缓解、1名疾病稳定),没有患者因不良反应中止治疗。

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针对17种肿瘤有效率达76%:抗癌新药LOXO-101即将上市