治疗肺癌脑转移，谁敢与奥希替尼比肩？

文 / 良医汇

2018-01-20 18:49

编译：医脉通来源：医脉通肿瘤科

中枢神经系统（CNS）是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）发生转移的主要部位之一，十分常见，确诊时大概有10%的患者已经发生CNS转移，治疗过程中有40%~50%的患者发生CNS转移。随着医疗条件的不断改善，NSCLC患者寿命的不断延长，发生CNS转移的概率也在增大。

近年来，多项研究表明，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）例如吉非替尼、厄洛替尼在NSCLC中枢神经系统转移患者的治疗中有良好的效果。

根据一项新的研究，EGFR-TKIs osimertinib在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中枢神经系统（CNS）转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。

Osimertinib的研究数据已显示对EGFR阳性的晚期NSCLC和中枢神经系统转移患者有效。为了进一步评估osimertinib的活性，研究人员分析了两项II期研究（AURA和AURA2试验）的汇总数据，研究结果发表在“Annals of Oncology”。

主要方法

T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者接受既往的EGFR-TKIs治疗后，每天一次（n = 411）接受80mg的osimertinib治疗。符合入组条件的为稳定，无症状的中枢神经系统转移患者，允许接受过CNS治疗。根据独立评审委员会/盲化独立中心评审（BICR）,对基线脑扫描≥1可测量的CNS病灶（RECIST 1.1）的患者被纳入可评估的中枢神经系统反应集（cEFR）。该CNS分析的主要终点是BICR的CNS客观缓解率（ORR），次要终点包括中枢神经系统反应时间（DoR），疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。

主要结果

在基线脑扫描的128例中枢神经系统转移的患者中，50例被纳入了cEFR。确定的CNS ORR和DCR分别为54％（27/50; 95％可信区间[CI] 39,68）和92％（46/50; 95％CI 81,98）。

无论之前是否对大脑进行过放疗，均观察到中枢神经系统反应。

未达到CNS DoR（22％成熟）的中位数（范围：1-15个月）；发病3个月后，100％的患者保持应答，在6个月时，仍有80％的患者保持应答，在9个月时，估计有75％（95％CI 53,88）的患者保持应答状态，（见图1）。