肿瘤患者没钱治病,“抗癌神药”PD-1的价格会下调?
谈及肿瘤治与不治或者治疗费用方面的问题,常会想到一段浪漫感人的对话——妻子问丈夫,今天在报纸上看见一则报道,是关于得了绝症,到处医治的新闻,突然妻子就问丈夫,自己得了绝症怎么办,丈夫说倾家荡产也要治!妻子又问他得了绝症怎么办,丈夫就说不治了,妻子问为什么,丈夫说你以后一个人挣钱不容易。几句简单的对话让我们(尤其是癌症家庭)深有感触,肿瘤患者的生存期和治疗费用永远是患者和家属的敏感点,不少患者表示抗癌神药PD-1疗效不错,可是我们只能“远观”。特朗普与默克CEO的推特口水战持续发酵,PD-1抑制剂的价格会因此下调吗?如果下调,对于广大肿瘤患者而言就真的是福音降临!
美国总统提出:药品降价、加速审批等新政
众所周知2017年1月美国总统唐纳德·特朗普上任,并提出药品降价、加速审批、FDA法规裁减等一系列新政。毋庸置疑,这些(新政)改革对世界医药行业影响绝对是巨大的。为了快速推动新政,特朗普邀请了许多成功的具有创造性的商界领袖,组成了制造业委员会(Manufacturing Council),目的就是希望生物制药领域能够与政府合作以促进全美就业机会。
特朗普与默克CEO的推特口水战持续发酵
2017年1月,特朗普公布的制造业委员会的众多成员当中,备受瞩目的就是Merck制药公司的首席执行官Kenneth Frazier了,毕竟他是唯一一位男性非裔企业家。然并卵,我们期待的且看似没问题的合作却以8月12日的种族冲突事件画上了句号,Merck公司的CEO和特朗普从“合伙人”变成了“路人”。——8月12日,美国弗吉尼亚州夏洛兹维尔市发生了一起种族冲突事件,造成1人死亡,30余人受伤。此事件发生后,特朗普却始终没有明确谴责白人至上主义者,从而导致了冲突事件的持续发酵。
8月14日,Kenneth Frazier宣布辞去制造业委员会头衔,同时Kenneth Frazier在Merck的官方twitter账号上也发表书面声明:
“我们国家的实力来自于多元化,也来自各种不同信仰、种族、性倾向及政治理念男男女女的卓越贡献。美国领导人必须尊敬我们的基本价值观,明确反对仇恨情绪、团体至上主义,因为这些思想违背了众人一律平等的美国理念。作为Merck的CEO,同时基于个人良知,我觉得自己有责任对偏狭与极端主义表达出自己的立场。"
此声明一出,满满的火药味儿,仅仅几分钟的时间,twitter红人特朗普就开始发文怼回去了。
特朗普表示:“既然Merck制药公司的Kenneth Frazier退出了制造业委员会,如今他就有更多时间,可以用来降低宰人的高价药品了!”完事了吗?并没有!事隔九个小时,特朗普的twitter又一波怼:“Merck制药公司作为高价药品领导者的同时,美国的就业岗位也在减少。现在降低价格,是要多出工作岗位了。”
PD-1(Keytruda)帮助美国前总统卡特的晚期黑色素瘤神奇消失了
2015年12月6日,美国各大媒体隆重报道:美国第39届总统吉米·卡特(Jimmy Carter)于6日发表声明说,医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后,没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤或新的癌细胞。而卡特的治疗方案包括靶向放疗和免疫抗癌新药Keytruda,对于Merck来说,卡特总统也为Keytruda做了无价的代言!
2017年1月,在特朗普和制药公司高管的一次会议上,Kenneth Frazier:“Merck公司有23000名美国雇员,每年在研发上的投资约有75亿美元,而且几乎都在美国。在美国,Merck公司有着包括制造业在内的大量优质工作岗位。事实上,我们的癌症药物Keytruda正在为美国制造业带来机会,在这种免疫治疗药物的帮助下,美国前总统卡特的晚期黑色素瘤神奇消失了。而现在,我们把这些工作都带回了美国。”特朗普表示:“这是非常好的。谢谢!非常感谢你!这简直太棒了!不得不说Keytruda确实是一个神奇的存在。
“抗癌神药”之:Keytruda
Keytruda是阻断被称为PD-1的细胞通路的第一个被批准的药物,它限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞的,由默沙东公司开发。2014年9月4日美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤——美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂。2017年5月,Keytruda成为美国FDA首个批准的基于特定基因背景的biomarker而非依照肿瘤来源的抗癌药物,用于治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)变异的所有实体瘤患者,堪称世上第一个“广谱抗癌药”。
作为新一类肿瘤疗法,Keytruda已经证实了在包括肺癌、肾癌、黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、脑胶质瘤、结肠癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌症治疗方面有显著疗效,实质性改善患者的生活质量和生存期。
Keytruda还会降价吗?
Keytruda确实是个好药,有效率高、副作用还小,但对于大多肿瘤家庭而言,PD-1就是“天价”。但是,PD-1抗体目前还没有停药标准,临床证实肿瘤患者用半年或是一年、二年后选择停药,药物缓解状态仍在持续。美国总统唐纳德·特朗普在首次与生物制药行业的正式会谈上多次发出明确信息:要大大降低美国的药品价格。特朗普表示:“这些年来生物制药行业取得了出色的成绩,但出于各种各样的理由,我们必须压低药品的价格。对此我们别无选择。”
特朗普还希望生物制药领域能将制造业岗位带回美国。他表示:“必须把公司迁回美国”,并指出监管负担已经对美国的工作岗位产生负面影响。他承认“如果工厂不能通过批准,那么就不能获得生产药物的批准。”此外,特朗普还呼吁政府部门和机构通过快速审查和批准建立或扩大生产设施,限制监管负担对国内生产的影响,以支持美国制造业的扩张。
生物制药领域领袖还讨论了行业如何应对医疗改革管理,为消费者提供更多选择,创造更具竞争力的医疗保健市场。显然,跟政府合作才能推进药物的市场化改革,当然前提是要拥有相同的价值观。之前的一通互怼,特朗普还是只能单飞了。
目前,PD-1免疫药物并未在国内上市,综合药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑,建议患者留言或者发私信咨询吉利德康肿瘤专家,切勿在网上搜寻一些不可靠的药物信息或者癌症偏方,以免耽误病情。如果PD-1免疫药物价格会下调,我们会第一时间与大家分享。此外,对癌症患者咨询的问题进行收集/整理,把相关的解决方案公布在吉利德康,欢迎广大癌症患者及家属关注/阅读。
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