FDA批准复方药Duzallo（lesinurad）治疗痛风
大家对痛风都不陌生，痛风是成人中最常见的炎症性关节炎，又叫做“高尿酸血症”。 痛风常常首先出现的症状为肿胀大的脚趾，曾被称为“富人病”，因为痛风患者经常食用大量的肉类，海鲜和饮酒等。资料显示，目前高尿酸血症人群已多1.2亿，男性痛风发病率高于女性。美国痛风患者的发病率也很高，美国医生是如何治疗痛风的？都有什么新药？
近日，美国FDA已经批准了Ironwood Pharma的组合药物Duzallo治疗痛风，这也是FDA批准的首款治疗痛风的复方药物。
Duzallo是一日一次的口服固定剂量组合药物，由Zurampic（lesinurad）和别嘌呤醇的固定剂量组合，有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。DUZALLO被FDA批准为仅在没有达到目标血清尿酸（sUA）水平的患者中与单纯地使用别嘌呤醇的医学上合适的日剂量的痛风相关的高尿酸血症的一次口服治疗，以帮助不受控制的痛风患者达到目标血清尿酸水平。
此次Duzallo获得批准，是基于两项关键的3期临床试验，临床试验评估了固定剂量的lesinurad与别嘌醇组合与单独使用这两种药物的生物等效性，结果显示，联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6mg/dL的人数几乎翻倍，且第1个月使平均sUA水平降到6mg/dL以下，并维持这个水平达12个月。
痛风是成人中最常见的炎症性关节炎，痛风又称高尿酸血症, 是由于血液中尿酸增高所导致的骨关节疼痛性疾病。近年来随着生活方式的改变和人口老龄化的加剧，痛风发病有上升趋势，而且近年来发现高尿酸还可能增加其它代谢疾病和心血管疾病风险，虽然一些患者可以通过改变饮食方式，同时使用黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）——别嘌醇，来降低血清尿酸水平。然而，据美国风湿病学会的同级，有约200万名痛风患者的病情仍旧无法控制，不能达到美国风湿病学会推荐的目标血清尿酸水平——低于6mg/dL。长期的高血清尿酸是很严重的。
痛风不仅是一种生活方式带来的疾病，也常常是遗传性的。据统计，10%的痛风病人有家族遗传史，即除了饮食和生活方式以外，遗传基因是导致痛风的一个重要原因。
DUZALLO（lesinurad），URAT1抑制剂和别嘌呤醇、黄嘌呤氧化酶抑制剂的组合，用于治疗没有达到目标血清尿酸水平的患者与痛风相关的高尿酸血症，其中单独使用医药上合适的日剂量别嘌呤醇。需要注意的是治疗DUZALLO可以引起严重的肾衰竭。
目前国内痛风用药市场比较空白，疗效好的新药更是难得。咨询和使用美国最新痛风药物，请联系万邦行健。
参考文献：
Ironwood Pharmaceuticals Announces FDA Approval of DUZALLO® (lesinurad and allopurinol) for the Treatment of Hyperuricemia in Patients with Uncontrolled Gout
FDA Clears First Fixed-Dose Combination Treatment for Gout
Ironwood claims FDA OK for former AZ gout drug