JAK抑制剂巴瑞克替尼用于类风湿关节炎安全性怎么样?

文 / 香港济民药业
2020-04-18 00:40

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一款每日一次的新型口服JAK抑制剂,能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。用于治疗对斑秃(alopecia areata ,AA),一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂疗效不足的中度至重度活动期类风湿关节炎的成年患者。

类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。

2019年7月1日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准巴瑞克替尼2 mg片剂在中国上市,适用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞克替尼成为了类风湿关节炎患者的一种全新的口服靶向治疗方案。


巴瑞克替尼(Baricitinib)

那么,JAK抑制剂巴瑞克替尼用于类风湿关节炎安全性怎么样?

在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg 巴瑞克替尼、4 mg 巴瑞克替尼、或是安慰剂。

试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。此外,巴瑞克替尼也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上,接受巴瑞克替尼治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。

而在安全性上,巴瑞克替尼存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。

最后温馨提醒:“类风湿关节炎是一种常见的疾病,患者在日常生活中要注意保暖。饮食要以清淡为主。避免辛辣刺激的食物,切勿暴饮暴食,多吃蔬菜水果,保证良好的作息规律以及生活习惯,合理安排工作休息时间,保证充足的睡眠。谨遵医嘱按时服药控制症状。保持积极乐观的心态,确立治疗的信心。”