用生物制剂治疗类风湿关节炎,应当先了解这些知识!

文 / 药前沿
2019-12-03 03:05

常用的生物药剂有哪些

临床上很多久治不愈、经过多次药物治疗效果不明显的患者,注射益赛普、类克等生物制剂成了患者的救命稻草,原因是综合医院风湿免疫科的医生推荐或患者推荐。

对于中国类风湿关节炎患者,常用的生物制剂主要是国产和进口两种。国产如:益赛普、强克、安百诺等;进口常见有:修美乐(阿达木单抗)、类克(英夫利昔单抗)、恩利(依那西普)、雅美罗(妥珠单抗)等。

类风湿患者常用生物制剂的用法罗列

1.恩利、益赛普、强克和安百诺它们的用法一般是一周两次皮下注射或者一周一次皮下注射。

2.修美乐(阿达木单抗)为抗人肿瘤坏死因子的人源化单克隆抗体,每两周(14天)皮下注射单剂量40mg,该药包装就是40mg一支。

3.类克的用法:除了第一次和第二次隔两周外,打完第二次需再等一个月才能打第三次。第四次以后,类风湿关节炎是每两月打一次。

生物制剂治疗类风湿的作用和疗效

在治疗类风湿的药物中,生物制剂的临床应用为RA的治疗带来一个“全新的阶段”,但高昂的费用以及3-6个月内疾病还会复发等问题让生物制剂治疗类风湿的效果在患者心中大打折扣。

生物制剂的治疗作用是强行抑制肿瘤坏死因子,阻止它们传递疾病“火种”,强行阻止疾病扩散蔓延,而达到控制疾病活动的目的。

专家指出,对于类风湿患者(类风湿是因免疫系统紊乱所导致的疾病)而言,如长期注射生物制剂,RA患者因免疫系统被过分抑制,而诱发其他疾病的危险。

生物制剂具有以下特点

1.生物制剂价格昂贵,并不适合每一位患者。

2.选择生物制剂需根据病情,因人而异。

生物制剂有很多种,它们在超过70%的患者中是有效的,包括许多对甲氨蝶呤或来氟米特治疗没有效果的患者,但是也存在某些患者在使用生物制剂后没有较大改善的情况。

3.生物制剂起效迅速,不能保证病情不复发,更不能根治疾病。

生物制剂在有效的情况下一般使用3个月,在生物制剂诱导病情由活动期转为缓解期后,后续仍要坚持药物的维持治疗。

生物制剂治疗过程中,需要积极复查

俗话说“是药三分毒”,有副作用和使用禁忌,与其他抑制免疫系统的药物一样,生物制剂会诱发感染。使用生物制剂的患者如果出现持续发热或不明原因的症状,应立即就医。

招募中重度类风湿关节炎患者||雅美罗生物类似药!

目前正在进行一项“多中心、随机、双盲、阳性药(雅美罗)平行对照评价CMAB806与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”。本项研究已获得原国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的临床试验批件(批件号:2016L09587)。

研究药物CMAB806是一种人源化抗白细胞介素-6受体(IL-6R)单克隆抗体,其通用名为托珠单抗注射液,是已上市药物雅美罗®的生物类似药。

现计划在全国公开招募成人中、重度类风湿患者536名。凡年龄在18~75周岁,体重40kg~100kg的中、重度类风湿患者均可报名,凡经免费体检符合要求的患者有机会参与到该项临床试验中。

主要入选标准

1.筛选时根据以下标准判断为中、重度活动性RA:关节肿胀个数≥4(基于66个关节)且关节压痛个数≥6(基于68个关节),同时必须满足C反应蛋白(CRP)>正常值上限或红细胞沉降率(ESR)>28mm/hr或28处关节疾病活动评分(DAS28)-ESR>3.2。

2.随机化前已经接受MTX口服治疗至少12周且稳定剂量(MTX剂量为10~25mg/周)口服治疗至少4周;

开展省市

北京、四川、天津、安徽、山西、河南、江西、湖北、湖南、重庆等。

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