银屑病患者福音:诺华全球重磅产品苏金单抗在华获批!

文 / 厚普e健康
2019-04-11 00:19

好消息!!!

昨天诺华全球重磅产品可善挺®(司库奇尤单抗俗称“苏金单抗”)在华获批。用于治疗符合系统治疗或光疗指症的重度至重度斑块状银屑病的成年患者,这是目前全球首个且唯一一个全人员IL-17A抑制剂。

对于银屑病患者来说确实是一大好消息!苏金单抗刚刚通过获批目前医院还没有药,一般新药获批后,大约3-6个月才能进入到中国市场。目前厂家暂未发布价格,不过根据香港,新加坡等国家或区域的价格来看,治疗费用可能在5-7万每年。当然目前这个价格也只是推测,具体价格还要等厂家正式官方发布后才能知晓!

说到银屑病,不得不说到跟它相关的另一个疾病,那就是银屑病关节炎。

银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)是一种伴有银屑病的血清阴性炎性关节炎,发病高峰年龄为30-50岁,起病隐匿,约三分之一患者呈急性发病。约75%患者皮疹出现在关节炎之前,15%可先有关节炎,15%左右两者同时发病。PsA的关节受累通常不对称,关节症状和银屑病皮损的活动性常一致,指/趾甲、远端指间关节受累,可有骶髂关节炎和(或)脊柱炎,病程迁延,易复发,晚期导致关节强直、畸形。

目前全国正在开展一项针对银屑病关节炎患者的临床试验。在患有活动性银屑病关节炎且既往使用至少1种非生物改善病情抗风湿药(DMARD)治疗而疗效不佳的受试者中分别比较Upadacitinib(ABT-494)与安慰剂和阿达木单抗的3期、随机、双盲研究。

项目用药:JAK1抑制剂

项目要求:

1. 成年男性或女性,筛选时年龄≥ 18岁。

2. 临床诊断为PsA,在筛选访视前至少6个月内出现症状,并且符合银屑病关节炎分类(CASPAR)标准。

3. 在筛选和基线访视时≥ 3个压痛关节和≥ 3个肿胀关节。

4. 患者在筛选时至少符合以下标准之一:

• 中心影像学审查确认X射线透视照片上显示≥ 1个骨侵蚀病灶;或

• hs-CRP>实验室定义的正常值上限(ULN)。

5. 当前诊断为活动性斑块型银屑病或有斑块型银屑病病史记录。

注:以上为主要参加条件,最终是否入组以项目医生判定为准。

内容来源:微信公众号“药前沿”