美罗华类似药临床试验招募进行中,类风湿关节炎患者可报名参加!

文 / 药前沿
2019-03-20 15:44

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛,常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及钮扣花样畸形,关节强直和掌指关节半脱位,表现掌指关节向尺侧偏斜,并出现关节的软骨和骨破坏,最终可导致关节畸形和功能丧失。

关于项目介绍

关于上海复宏汉霖

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖)是由上海复星医药(集团)与美国汉霖生物制药公司于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。

关于HLX01

HLX01是复宏汉霖研发的一个单克隆抗体项目,属于罗氏利妥昔单抗(Rituximab)、商品名美罗华®(Mabthera®)的生物类似药。本项目是一项在对甲氨蝶呤治疗应答不完全的中重度活动性类风湿关节炎患者中的临床研究。该项目已获得国家食品药品监督管理局的批准。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗。

主要参加条件

1. 年龄要求18-75周岁;

2.已确诊类风湿关节炎6个月以上;

3. 正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月;

4.肿胀及压痛关节均不少于6个;

5.无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病,生活能够自理;

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究,将可免费接受生物制剂药物治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查的费用。 您可在具有丰富经验医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。

符合项目要求的患者可通过下面方式报名本项目

为保证医院的正常就诊秩序

患者请提前报名预约

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