医健热点|全球首个创新哮喘靶向药茁乐在中国获批上市
医讯头条
【全球首个创新哮喘靶向药茁乐在中国获批上市】中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准茁乐®(奥马珠单抗)上市,用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘(确诊IgE介导)。值得一提的是,这也是目前在中国获批上市的治疗哮喘的唯一一款单克隆抗体新药。
海外热点
前沿技术
【辉瑞推出应用程序HEMOCRAFT,用游戏帮助治疗血友病患儿】该应用程序针对8至16岁的血友病患儿,与沙盒游戏Minecraft相适应。它提供了一种模拟环境,旨在为血友病患者提供一种趣味性的教育方式,将学习相关知识和治疗手段结合到日常生活中。
【礼来与英国癌症研究中心(CRUK)达成合作,调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症】双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究,评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗,包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌,这些癌症存在高水平的p53基因突变,而这是LY3143921水合物的关键作用机制。
FDA资讯
【Adamas帕金森病新药Gocovri获FDA批准】Gocovri含有高剂量的金刚烷胺,每天睡前服用一次可以提供持续一天的高水平金刚烷胺,用于治疗一天中会出现的运动障碍。
【淋巴瘤在研新药mogamulizumab获FDA突破性疗法认定】美国FDA已授予其在研新药mogamulizumab突破性疗法认定。这是一款针对两种罕见的非霍奇金淋巴瘤:蕈样霉菌病(Mycosis Fungoides,MF)和塞泽里综合征(Sézary Syndrome,SS)的疗法,用于已接受过至少一次系统疗法的成人患者。这款新药的突破性疗法认定,也意味着罹患这两种疾病的患者,有望迎来新的治疗转机。
医药政策和法规
【国家卫计委:健康信息要注明来源、出处和科学依据】国家卫计委近期印发《国家卫生计生委办公厅关于加强健康教育信息服务管理的通知》,包括四个方面的内容,一是要加大健康信息供给服务力度;二是规范健康教育信息生成与传播,三是加强健康教育信息监管;四是强化健康教育信息服务管理组织领导。
资本市场
医药市场快讯
【卓正医疗完成4000万美元C轮融资】卓正医疗已于近期完成了4000万美元C轮融资,引入天图资本、中金公司、前海母基金三家著名投资机构,而原有A、B轮投资人经纬中国、水木基金则继续跟投。
【长风药业宣布完成4.4亿元D轮融资,助推中国吸入制剂的创新和国际化】长风药业股份有限公司顺利完成4.4亿元D轮融资。本轮融资由国投创新投资管理有限公司管理的先进制造产业投资基金领投,建银国际、前海元明、隆门投资、恒宇天泽等新老投资人共同出资完成。本次融资的成功显示中国健康产业的重要投资机构已积极布局投资走向高端制剂国际化竞争的优秀企业。
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