断骨再生不是梦？仿生骨第一股！唯一“国际原创”的骨科医疗器械

破译人骨组装结构密码!拥有先进的体外仿生矿化技术，最接近自体骨的仿生骨，可引导新骨再生！目前在骨科、口腔、神经外科临床应用的同类产品仅5个，其中3个为公司产品

今天继续来说一只科创医疗器械股——奥精医疗，这里首先解释下康拓和奥精远看类似，但侧重点有所区别，康拓是修复，在身体里永远是作为异物存在；而奥精是修补，且能被身体吸收....

最近高精尖的医疗器械股在科创密集上市，继康拓医疗之后奥精医疗业异常引人注目，上市以来资金对其追捧热度不减，上市前八个交易日不断创新高。奥精医疗与康拓医疗业务领域有相同之处，不过康拓用的PEEK材料，一种特种工程塑料，其强度好，适合大面积修补固定，为定制化产品，而奥精则是矿化胶原，为一种仿生复合材料，和骨骼微观结构接近但是机械强度还是不如PEEK，所以奥精的颅骨修复只能用于直径小于3cm的颅骨缺损修补，且作用是在于引导骨科生长，最终会被人体吸收为标准化产品。相比康拓，奥精产品的应用产品线也更为丰富，其大头是骨科领域的应用，但是同样也是强度的问题只能用于非负重的骨缺损修复，像负重部位的还在加油研发。不管怎样技术含量仍然极高，在骨科领域的应用产品更是目前唯一被认定为“国际原创”的国产骨科医疗器械，除了骨科奥精还涉及种植牙骨粉领域，这块也是一大块蓝海空间,除了种植牙，拔牙也会用到，海豚之前拔过四个智齿先后耗时三年多，前面拔完后还需要复诊把牙窝里塞的海绵取出来，后面拔的时候发现收费贵了但是技术进步了竟然去一次就搞定，医生说那个海绵不需要取了自己两三周就自动吸收了，而这种可被吸收的海绵如今海豚发现奥精也有叫胶原蛋白海绵。那么奥精医疗质地究竟如何？短期是否热度过高，未来成长空间在哪里？且看今日为你深度剖析！

矿化胶人工骨修复第一股，涉足骨科、神经外科、口腔科三大领域

公司成立于2004年，专注于矿化胶原人工骨修复材料领域，主要产品有“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”，分别应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复，已应用于四百多家医院，临床使用超百万例，此外“BonGold”产品更是我国首个也是目前唯一获得美国 FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。除此之外公司还围绕矿化胶原人工骨修复材料的邻近领域进行了研究与开发，储备了胶原蛋白海绵、胶原贴敷料、口腔引导组织再生膜、人工硬脑（脊）膜、神经管鞘、人工皮肤、颅骨修复定制体等多个研发项目。

从行业看2018 年我国骨修复材料行业的市场规模为 39.3 亿元，2014-2018年复合增速达16%，其中骨科骨缺损修复材料、口腔科骨植入材料收入占比分别为51.4%、26.7%，神经外科颅骨缺损修复材料占比为21.9%。

自体骨作为金标准临床应用下降趋势明显，同种异体骨仍为主流占据约六成市场份额

骨缺损是指骨的结构完整性被破坏，肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等一系列病因往往会导致大体积的骨缺损产生。在我国，每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病及骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过 600 万人。骨移植是治疗骨缺损的主要方法，但骨移植中使用的骨修复材料的研发一直是世界性的难题。

1820年自体骨首次被用于骨移植，自体骨从 20 世纪初开始广泛使用并成为骨移植临床应用的“金标准”，截至目前还没有一种骨修复材料在临床应用疗效方面可以取代自体骨，且临床医生因同种异体骨临床应用历史较长形成了一定的使用习惯。但自体骨存在骨来源有限、二次手术痛苦和取骨并发症等问题。我国自体骨在骨科手术中的临床使用比例已由2007 年的 81%下降至 2017 年的 62%，而在美国自体骨的临床使用比例更已降低至 45.51%。

除自体骨以外，骨修复材料可以分为如下两大类：

1. 天然骨修复材料：同种异体骨、异种骨（主要为牛骨）、脱钙骨基质
2. 人工骨修复材料：金属材料、无机非金属材料、高分子材料、复合材料、组织工程材料

1880 年，同种异体骨开始应用于临床治疗，同种异体骨已成为自体骨的有效替代品，并提取出了骨诱导能力更强的脱钙骨基质。2018 年我国天然骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之二的市场份额，其中同种异体骨占据了其中 90%以上的市场份额，主要厂商有奥瑞生物、鑫康辰医学等，但仍然面临来源有限的问题，具有引起免疫排斥反应、传播疾病、产生延迟愈合和感染等并发症的风险，还可能导致发生率高达 30%~60%的各类并发症。

人工骨修复材料正逐步替代主流自体骨、同种异体骨，市占率已达三分之一，公司产品高度仿生，在人工骨修复市场市占率达15%

人工骨修复材料在骨缺损愈合、引导骨融合、骨骼功能恢复、材料体内降解、减少和避免取自体骨造成患者二次伤害、预防同种异体骨移植的疾病传播风险等方面具有优势，正逐渐成为自体骨、同种异体骨的替代品。在我国获批用于骨科的同种异体骨修复材料仅有20 项产品，而人工骨修复材料产品则多达 39 项。

人工骨修复材料从出现到今天先后出现了丙烯酸类树脂（骨水泥的主要成分）、硫酸钙、磷酸钙、生物玻璃、胶原/羟基磷灰石共混、仿生矿化胶原等，产品的整体发展趋势呈现出从单一到复合、从简单到复杂，并逐渐向仿生方向发展。

随着人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升，我国人工骨修复材料占据了三分之一份额，主要厂商有瑞邦生物、九源基因等，公司市占率达18%左右。在我国人工骨修复材料市场，无机非金属材料（生物陶瓷）以及复合材料产品为行业内的相对主流产品。

人体骨骼是主要由Ⅰ型胶原蛋白、羟基磷灰石和水组成的结缔组织，由一束束胶原蛋白与一层层纳米级羟基磷灰石晶体均匀、有序地“镶嵌”在一起，为生物矿化的结果，兼具硬度和韧性。

公司产品主要成分为胶原蛋白海绵、羟基磷灰石，通过体外仿生矿化技术模拟人体内形成骨骼的生物矿化过程，使 I 型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列，最终形成成一种与人体骨骼在组成成分和微观结构上均相似的仿生复合材料，与骨细胞的亲和性、生物可降解性、骨传导性等进一步提高，具备金属材料、无机非金属材料、高分子材料等其他产品所不具备的高度仿生特点，具体优势如下：

1. 材料植入体内后完全可被降解吸收，且材料的降解速率与新骨再生速率一致
2. 品种多样，应用科室涵盖范围广
3. 具有良好的骨传导性及引导骨再生作用
4. 具有良好的生物相容性，无免疫原性及毒副作用

同时公司的人工骨修复材料不属于定制化产品，均为符合产品注册证所规定的固定型号及规格，在实际使用中不需要其他辅助材料配合，不存在显著的临床应用局限。

目前国内外人工骨修复材料中，具有胶原/羟基磷灰石复合成分的产品仅有十余种，在我国骨科、口腔和整形外科、神经外科临床使用的仅有 5 种，其中 3 种为公司的产品。