行业协会发声回应“氨甲环酸”风波：不是违禁物质 国外早有使用

10月24日下午，中国口腔清洁护理用品工业协会针对近期引发舆论风波的“云南白药牙膏含止血处方药”一事，在其官网发布了《关于牙膏产品中添加氨甲环酸功效成分相关情况的说明》（以下简称“说明”）。《说明》指出，氨甲环酸不是国家标准所列的牙膏原料禁限用物质。同时，为确保使用原料安全，会对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性，根据实际需求选用牙膏产品。

《说明》截图

《说明》称，氨甲环酸（又名凝血酸、传明酸）常用于止血，具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型，片剂为每片500mg，针剂每支1g，国内推荐的剂量是每天1-2g，国外没有成人最大的安全剂量上限，但最大的推荐剂量有时可以用到6g，儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏，研究结果表明，该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料，又可用作药品原料，但使用目的和使用量会有不同。

云南白药股权之争进入“白热化”

《说明》明确，氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。

中国口腔清洁护理用品工业协会（英文名称：China Oral Care Industry Association）成立于1984年11月1日，是经国家民政部注册的该行业唯一的国家级协会。协会由口腔清洁护理用品生产企业和原料、设备、包装生产企业及相关科研院所、质检机构等企、事业单位组成，现有会员单位99家。

中国口腔清洁护理用品工业协会官网截图

其官网显示，该协会的主要职能为组织行业自律，制定行业的行规行约，并组织实施；制修订本行业的有关标准，并组织贯彻实施；参与行业生产、经营许可证发放的有关工作；配合政府有关部门对本行业的产品质量实行监督，开展行检、行评相关工作，发布行业产品质量信息等。

此前，有网友在网络发文称：在云南白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸，并指出，这是血液科医生常用的止血药，并且还是处方药。该话题立即引发网友热议和媒体跟进。

《关于云南白药牙膏相关情况的说明》

10月23日，云南白药集团股份有限公司接连发布《关于媒体就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分报道的自愿性信息披露公告》和《关于云南白药牙膏相关情况的说明》回应质疑。回应称，云南白药牙膏所用成分均符合国家规定，无违法添加成分，更未使用禁用成分，且氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分，产品已经过大量毒理学及临床实验。