2020年最受瞩目的25个心脏病学话题（下）

根据DAIC（Diagnositc and Interventional Cardiology,诊断与介入心脏病学）网站分析，过去一年最受瞩目的新闻文章在DAIC网站上，2020年COVID-19相关主题远远超过了其他所有心脏病学主题。数个羟氯喹治疗新冠导致心血管问题的报道名列榜首。

2020年的最受瞩目的创新医疗器械包括:欧洲批准了雅培Tendyne经导管介入二尖瓣，FDA批准了美敦力的新型Micra AV迷你起搏器， FDA批准了首个药物洗脱支架与短期双联抗血小板疗法(DAPT)。

以下是2020年DAIC网站基于其创纪录的330万浏览量中最受瞩目25篇文章。

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雅培公司召回了两类因球囊放气收缩有问题的冠状动脉球囊导管

雅培公司于2020年1月29日向接收到其冠状动脉导管的受影响地区的医生和医院发布了现场安全通报(FSN)，主动召回了两种冠状动脉成形术导管——NC Trek RX冠状动脉扩张导管和NC Traveler冠状动脉扩张导管。美国食品药品监督管理局(FDA)已将其列为I类召回。召回的球囊直径包括4毫米、4.5毫米和5毫米。FDA表示，这次召回不会影响到使用这些器械成功进行了心脏手术的患者。

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治疗心力衰竭的新设备和药物

最近，治疗心力衰竭（HF）的临床器械中增加了一些新成员。一些已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，还有一些正在处在关键的临床研究阶段。其中包括两种心房分流装置、两种经导管左心室（LV）重构技术、两种类似起搏器的缓解心衰症状的装置、一种新型植入式肺动脉（PA）压力传感器系统和一种专为心衰设计的经皮血流动力学支持装置。这些新设备为治疗心力衰竭提供了新的新方法。

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意大利心脏病专家Maurizio Galderisi死于COVID-19

2020年3月27日，新冠病毒夺走了意大利著名心脏病专家、 欧洲心血管影像协会(EACVI)副主席、欧洲心脏协会院士（FESC），医学博士Maurizio Galderisi的生命。这名65岁的医生此前在冠状病毒检测中呈阳性，于3月27日在那不勒斯的Cotugno医院去世。

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ASE关于COVID-19爆发期间超声心电图工作人员自我保护的指南

在新型冠状病毒（COVID-19）爆发期间，提供超声心动图服务至关重要。为了最大限度地降低心脏超声工作人员的风险，美国超声心动图学会（ASE）委托了一组专家发表声明，概述了提高安全性和降低COVID-19交叉污染可能性的建议。

该声明阐述了处理超声心动图检查请求的分类和决定方法，对疑似或确诊的COVID-19病例进行超声心动图心血管功能评估时应遵循的适应症和推荐程序，并列出了在超声实验室使用的预防疾病传播的措施。建议正确地使用个人防护设备（PPE），遵循最佳实践经验，预先计划和检查，并在每次检查后彻底消毒设备。

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CMS呼吁推迟所有择期心脏检查和手术，以遏制COVID-19

2020年3月18日美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布，在新型冠状病毒（COVID-19，SARS-CoV-2）爆发期间，应推迟所有择期手术、非必要医疗手术和牙科手术。这包括所有类型的有创和无创心血管检查和手术，影响了心脏科从心电图和超声实验室，到介入和电生理（EP）实验室，以及心血管手术的各个方面。

这样做的目的三个：

①医院是新型冠状病毒爆发的重点区域，要尽量减少患者和家属前往医院；

②推迟手术将有助于医院保存和清点医疗用品；

③献血活动受到疫情影响，国家血库供应受到了严格管控。

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在感染早期COVID-19基因PCR检测会产生假阴性结果

约翰霍普金斯大学的研究人员在研究中发现，在感染过程中过早地对患者进行新冠病毒（COVID-19）检测很可能会导致假阴性检测。那些在感染COVID-19病毒后4天内进行检测的患者，即使感染了COVID-19病毒，也有67%的可能性检测为阴性。当普通患者开始出现病毒症状时，假阴性率为38%。感染后8天（平均症状出现后3天）的测试表现最好，但假阴性率也高达20%，这意味着每5名感染病毒的患者中就有1个测试结果为阴性。随着越来越多的人感染病毒，需要进行更多的测试，因此不断努力改进测试并更好地了解其在各种情况下的表现至关重要。

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缺血试验结果发现：干预治疗稳定的心脏病并不比药物治疗好

2019年11月16日美国心脏协会（AHA）在科学会议上公布最新的突破性研究，研究发现，接受常规侵入性手术的患者，如经皮冠状动脉介入治疗（PCI）支架植入术或冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者疗效并不比只接受药物治疗的患者疗效好。这包括最佳药物治疗（OMT），如阿司匹林和/或他汀类药物，以及生活方式建议。数据显示，心血管死亡、心脏病发作、不稳定型心绞痛住院、心力衰竭住院或心脏骤停后复苏这五种事件的发生率没有降低。研究结果表明，常规使用心脏手术在降低这五种疾病终点或死亡风险方面并不优于仅采用最佳药物治疗。

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展示COVID-19大流行影响的图片库

本图片库旨在展示新型冠状病毒对全球医疗保健和社会的影响。这些图片来自DAIC的工作人员，由社交媒体上的读者提交，内容来源于新闻稿、医院和政府公共关系团队的分享。欢迎读者将这类的照片和说明信息提交到[email protected]。

附图是那不勒斯社区医院心脏影像主任Bill Shirkey在隔离室的床边展示了他用GE Healthcare Vscan设备对一名COVID-19患者进行超声心电图诊断。

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WHO数据库显示，用于治疗COVID-19的羟氯喹和阿奇霉素会对健康造成严重影响

2020年5月27日—目前用于治疗新冠患者的一线药物是羟氯喹和阿奇霉素，但研究表明，这两种药物联用可能对心血管系统带来致命风险。

WHO的回顾性分析数据库包含2100万多的不良事件案例报告。整体分析发现阿奇霉素常常带来致死性急性致心律失常等不良反应，而羟氯喹也有相关报告，但它们的联用带来了更高风险。

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双刃剑:非处方心电图设备如何影响心脏的护理

2018年，苹果公司(Apple Watch)宣布其第4代苹果手表第一个被美国食品和药物管理局(FDA)批准该为“非处方药”(OTC) II类的ECG医疗器械，然而这种ECG技术是一把“双刃剑”，有时过多或者错误的信息会让患者感到焦虑。例如，在跑步机上心率突然下降到每分钟40次可能仅仅是因为接触不良，常常必须考虑患者的全部临床病史才能作出诊断。

而斯坦福大学追踪了419,297名自愿者在苹果手表和iPhone上的ECG信息。在同时佩戴Holter和手表的450名患者中， 仅有84%的心电图结果是匹配的。这种技术虽然很有希望，但这种准确度目前还不能满足医疗级应用。

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人工智能工具允许心脏诊断的自动心电图解释

2020年5月19日—一项新研究表明，AI能够自动分析心电图的异常。此AI最初是在一个200多万份人工标记过的的心电图数据库上进行训练，经过训练以后，它可以识别六种最常见的心电图异常，而且精确度与心脏病专家相同。

该方法目前还未被批准，但它这为中低收入国家改善心血管护理提供了巨大的潜力，因为这些国家缺少与发达国家同等水平和数量的心电图专家。

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美敦力Resolute Onyx支架获批一个月DAPT新适应症

2020年10月1日 FDA批准Medtronic Resolute Onyx药物洗脱支架的新适应症，使其成为首个高危患者只需要一个月双抗血小板治疗(DAPT)的药物洗脱支架。Resolute Onyx 支架是美国第一个，也是唯一一个在高出血风险患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后只使用一个月DAPT(阿司匹林和抗凝血药物的组合)就被证明安全有效的药物洗脱支架。在过去的几年里，DAPT一直是介入心脏病学会议上的一个热点话题。

邓晓宇

邓晓宇，CCI 四期学员，希毅医学负责人，长期从事药物和器械的全球性CRO服务。先后任职于Labcorp，Syneos，Chiltern和Covance等跨国CRO公司，并担任亚太区医疗器械和诊断业务总监和商务拓展总监等职位，长期推动其团队与医疗器械产业界和学术界的积极互动。美国项目管理协会认证项目管理专家，门萨会员。

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：邓晓宇

后期制作：任燕龙 汪蕊

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