苹果心脏研究的早期成果在心脏病专家会议上发表 | 硅谷最新

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3月16日，斯坦福大学医学院的研究人员公布了苹果心脏研究(Apple Heart Study)的初步结果，这是一次史无前例的、自愿参与者超过40万的虚拟研究。根据研究人员的报告发现，可穿戴技术可以安全地识别心率异常，被识别出的心率异常后来被确认为心房纤颤，而在美国心房纤颤是患者中风以及需要住院治疗的主要原因之一。

这项研究是如何进行的，而它的主要发现又是什么？

共有419,297人自愿参与了这项研究。苹果心脏研究应用程序在美国的App Store中向22岁及以上、拥有系列1或更新系列的Apple Watch的用户开放。

参与者必须拥有Apple Watch并与之兼容的iPhone手机，而那些已经患有心房纤颤以及在服用抗凝药物的用户都不能参加这项研究。当他们下载这款心脏研究应用程序时，研究人员会向参与者提供有关这项研究的信息。若是在48小时内出现5到6次不规则脉搏重复跳动，该应用程序会发出一条通知，被通知的参与者将通过应用程序联系研究医生并进行视频咨询。之后，医生将决定参与者是否应该佩戴心电图贴片。如果出现异常，参与者会佩戴贴片长达一周的时间，以帮助医生来确定接下来需要采取哪些步骤。

苹果公司于2017年11月推出了苹果心脏研究应用程序，并获得了赞助，其目的是确认移动应用程序是否能通过Apple Watch上的心率脉搏传感器提供的数据来识别心房纤颤。

心房纤颤是中风的主要原因，在美国，每年约有13万人死于心房纤颤，75万人因其住院治疗。由于许多病人没有症状，所以心房纤颤往往没有被诊断出来，这使得它更加危险。

Apple Watch的传感器使用每秒闪烁数百次的绿色LED灯和光敏二极管来确定手腕的血流量。该传感器独特的光学设计可以收集并保存手腕上四个不同位置的信号，再加上强大的软件算法，Apple Watch可以将心律与其他噪音隔离开来。这就是Apple Watch计算心率和心律的方式。苹果心脏研究应用程序使用这项技术来识别不规则的心律。

研究的主要发现：

不少人担心应用程序可能会出现过度通报的情况，而这种担忧没有得到证实。因为总体而言，只有0.5%的参与者收到了不规则脉搏的通知；

84%的参与者在收到不规则脉搏的通知时被发现患有心房纤颤。

被通知佩戴心电图贴片一周的参与者中，有三分之一(34%)被发现患有心房纤颤，这是一个令人鼓舞的发现，因为心房纤颤是一种间歇性疾病，它在随后的心电图贴片监测中可能会无法被检测到。

57%收到不规则脉搏的通知的参与者选择寻求医疗帮助。

研究结果引起了心脏病学家的不同反应

上周末在新奥尔良举办的美国心脏病学会会议上公布了研究结果。研究结果得到了心脏病专家们的广泛回应。他们讨论了可穿戴设备在筛查、甚至可能诊断疾病方面的整体作用，讨论内容并不仅限于Apple Watch。

医学界的一些人认为，这项研究的高参与度让人乐观，因为41.9万人的数字远远超过了大多数医学研究的注册人数，而其他人则担心苹果手表可能会产生许多虚假警报。

但是，并不能盲目乐观，因为在会议上提出的结果仍然是初步的；完整的论文尚未发表在科技期刊上。另外，这不是一个随机对照试验，而是一个观察性研究。

这些因素导致了这项研究存在几个局限性，包括依赖于参与者的自我报告数据，以及存在大量报告假阳性心律不齐的可能性，从而导致进一步不必要的医疗检查和家属对病人的过度焦虑。此外，50万名参与者（其中有7.5万名65岁以上参与者）的目标登记人数没有达到。

尽管如此，研究小组仍然相信这项研究将会帮助人们。

“苹果心脏研究的结果突出了创新数字技术在创造更加可预测、可预防的医疗保健方面可能发挥的潜在作用”医学博士兼斯坦福大学医学院院长Lloyd Minor说。“心房纤颤只是开始，因为这项研究为进一步研究可穿戴技术以及它们如何在发病前预防疾病打开了大门——这是精准医疗的关键目标。”

苹果公司与强生公司合作，继续推进研究工作

苹果正在推进此类的研究，其中包括与制药公司强生合作，在其Apple Watch上安装一个心脏健康功能控制臂。一月份苹果与强生宣布合作，研究提议调查新的心脏健康计划（结合强生的一款应用程序、Apple Watch的心律不齐通知应用与一款心电图应用）能否加速诊断过程、改善全世界3300万心房纤颤患者的健康。

仅在美国，心房纤颤每年就造成约13万人死亡，75万人住院。这项研究的目的是分析Apple Watch在早期发现并诊断心房纤颤方面的效果，以及它帮助预防中风的潜力。一项将会历时多年的研究项目将于2019年晚些时候启动。这个大规模的项目将只在美国进行，并将被设计为一个实用的随机对照研究，对象为65岁或65岁以上的个人。

“每周我们都会收到令人难以置信的客户来信，信中讲述着Apple Watch如何影响他们的生活，包括帮助他们了解到自己患有心房纤颤。这些故事激励着我们，我们决心付出更多努力来帮助人们了解自身的健康状况” ，苹果首席运营官杰夫•威廉姆斯表示，“与医学界合作，不只是能帮助人们了解某些自身的健康状况，我们还希望在心脏科学方面也能取得进展。”

原文作者：Anca Spanu

原文链接：https://healthcareweekly.com/apple-heart-study-app/

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