最新慢性心衰突破性的治疗技术
3月21日,FDA批准了Impulse Dynamics公司研发的Optimizer Smart系统,用于中度至重度慢性心力衰竭的治疗。
慢性心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍而导致的血液循环障碍,是所有心血管疾病如冠心病、高血压、瓣膜病和扩张型心肌病等的最终归宿。
Optimizer Smart系统是一款基于心脏收缩能力调节(CCM)技术的设备,可以向心脏发出非刺激性的电子脉冲,引起心肌多种生化和神经激素的变化,锻炼心脏肌肉,使心脏肌肉在不增加耗氧量的情况下,能够适当收缩并有效工作。Optimizer是针对QRS波段狭窄的患者而设计的创新疗法,适用于EF> 20%且QRS曲线正常的中度至重度慢性心力衰竭(NYHA III)患者。
Optimizer Smart系统是由一个电极导线会感应患者心房活动,另外两个则会分别感应患者的心室活动,并负责向心脏发出电子脉冲。该设备与心脏起搏器大小相似,但Optimizer Smart系统调节的是心脏收缩的力量而不是心律,这也是Optimizer系列产品与其他心脏病治疗设备的最大不同之处。
Optimizer Smart系统可用于常规治疗手段无效情况下的慢性心力衰竭治疗,FDA认为这是一项具有突破性的治疗技术,可延长患者生命或者显著提升患者生活质量。多中心随机临床试验数据显示,共有389名患有中度至重度心力衰竭的患者。所有患者均接受了药物治疗,其中191名患者同时接受了Optimizer Smart系统植入。接受植入物治疗的患者在生活照质量和病情缓解方面均具有明显的改善提升。
截止目前,Optimizer Smart系统已成功用于救治世界各地超3500位患者,而且心脏收缩力调节技术已被列入2016年欧洲心衰指南之中。