COMPASS研究提前结束,新型口服抗凝剂会为冠心病抗栓治疗提供新选择?
近日,因利伐沙班治疗冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)获益显著,大型临床研究COMPASS提前结束。
编辑丨医学界心血管频道
部分来源于丨郭艺芳心前沿(guoyifangheart)
大型3期临床研究COMPASS主要终点为非致死性心梗、非致死性卒中或心血管死亡所组成的复合终点,原计划2018年3月结束,提前一年结束的原因是“已获得预期的优势标准”。
该研究纳入30余个国家、600余家研究中心的27402例CAD或PAD患者,随机接受利伐沙班2.5mg,bid 联合阿司匹林100mg治疗,或利伐沙班5mg,bid单药治疗,或阿司匹林100mg单药治疗。利伐沙班治疗结果明显优于阿司匹林单药治疗。
中国医师协会心血管内科医师分会常委(兼高血压工作委员会副主委)郭艺芳教授在其微信公众号郭艺芳心前沿(guoyifangheart)中提到:
近年来,关于新型口服抗凝剂(达比加群、阿哌沙班、依度沙班、利伐沙班)的临床研究结果相继公布。这些研究证实新型口服抗凝剂在非瓣膜性房颤卒中预防以及深静脉血栓的治疗方面具有显著优势,但在冠心病抗栓治疗方面所得结论却不一致。在稳定性冠心病抗栓治疗方面,新型口服抗凝剂在此方面尚缺乏证据。COMPASS研究的提前结束,为利伐沙班在稳定性冠心病或外周动脉疾病患者治疗中的应用提供了重要证据。
阿司匹林在冠心病二级预防中的作用已被大量研究所证实,但如何进一步降低风险是大家所广泛关心的问题。COMPASS研究得出阳性结论,为冠心病抗栓治疗提供了新思路与新选择。需要指出的是,具有统计学显著性的阳性结论并不能完全说明该治疗具有理想的临床应用价值。待该研究详细数据公布后,需要全面分析其获益幅度、获益风险比以及疗效费用比等关键指标,方能得出最终结论。可以推测,COMPASS研究结论将会在一定程度上影响到冠心病治疗指南的修订,但该药昂贵的价格,势必会影响到其广泛的临床推广应用。
郭艺芳,中国医师协会心血管内科医师分会常委(兼高血压工作委员会副主委)、中国医师协会高血压专业委员会常委、中国高血压联盟理事、河北省医师协会高血压分会主委。