肝病治愈:两亿多的乙肝患者,需要更好的治疗!
2019欧洲肝病学会年会近期在奥地利维也纳召开,国外医学网站MedPage Today刊登了一篇由Ed Susman写的有关推动治愈慢乙肝现状的文章“Cure for Hepatitis B Pushed — Disease affecting 257 million people needs better treatment”。
文章开宗明义便表达了目前还无法实现慢乙肝彻底治愈,要快速找到一种能彻底治愈慢乙肝的治疗方法可能还难以实现,而且肯定也不会在很短的时期内实现。
澳大利亚墨尔本维多利亚传染病参考实验室的seniormedicalscientistPeterRevill博士说到,虽然艾滋病毒的根除非常罕见——世界上只有两例已知和经过验证的治愈病例。已经通过各种方法来治疗乙型肝炎——但只有不到10%的病例实现治愈。在新闻发布会上,Revill表示世界上有多达一百万人已经治愈乙型肝炎-但估计全球仍有2.57亿的慢性乙肝病毒感染者。
每年有超过88.7万人死于这种病毒,Revill说。肝癌致死在全球癌症相关死亡排行中位列第二,而慢性HBV感染导致了40%的肝细胞癌病例。全球遍布乙型肝炎,但尤以非洲和亚洲地区最为严重。现有的抗病毒药物可以抑制病毒复制,因此,在人们不得不长期服用药物。
ICE-HBV 倡议是智囊团讨论和新闻发布会的主题;该会议预计将吸引 8,000名医生,研究人员,科学家和专职医疗保健专业人士。除了该场介绍之外,该策略还在“The Lancet Gastroenterology & Hepatology”杂志上在线发布。
'全球公共卫生挑战'
“慢性 HBV 感染是与结核病,艾滋病和疟疾同等规模的全球公共卫生挑战,”Revill及其同事说。“ICE-HBV 是一个致力于加速发现慢性乙型肝炎治愈方法的专家联盟。我们在与来自全球的50多位科学家以及包括受HBV影响的人等主要利益相关者进行广泛磋商后,已经意识到,目前我们做掌握的知识、治疗策略以及治愈慢乙肝上的差距。“
“我们认为研究必须集中在发现介入策略上,这些策略将永久性地减少有效感染细胞的数量或永久沉默那些细胞中的共价闭合环状DNA(cccDNA),这将刺激HBV特异性宿主免疫反应,模仿自发性消除HBV感染,“该团队继续表示。“迫切需要建立标准化 HBV 试剂和治疗方案库,全世界所有HBV研究人员都可以使用这些库中的内容。”
Revill 指出,尽管接种HBV疫苗是有效的,但疫苗接种不能根除已感染人群病毒:“一旦确定慢性感染,患者就会面临肝病的重大风险,包括慢性肝炎,肝硬化和肝细胞癌。慢性HBV感染的自然病史通常包括多达五个阶段,其病毒复制水平,病毒抗原表达和肝脏炎症活动程度各不相同。”
研究人员认为:“现在是开发和实施安全,可负担起,广泛可用的慢性乙型肝炎治疗方法的时候了。长期以来,HBV的研究资金严重不足;这个问题必须加以解决。ICE-HBV寻求通过促进与研究人员(包括HBV领域和外部),临床医生,制药行业以及一系列利益相关者(包括受慢性乙型肝炎病毒影响的团体)的合作伙伴关系来实现目标;我们邀请这些团体与ICE-HBV合作,通过全球努力来发现,开发,测试和实施HBV治愈策略,以帮助确保实现世卫组织到2030年消除HBV作为公共卫生威胁的目标。”
在给乙肝患者带来好药的同时,价格方面也是无数患者所关心的问题。用去年上市的替诺福韦二代TAF来说,虽然比以往的乙肝药效果好,但是它的价格确实有点贵。很多患者只能通过合众美康协助,吃印度版的仿制药。当然,我们也知道一颗药丸的背后需要付出大量的人力财力才能够完成,于患者而言,需要的就是经济实惠的好药。
替诺福韦二代TAF上市后的价格如下:
美国版:Vemlidy,1000美元*12=12000美元/年,折合人民币是8万元;印度版(合众美康):Hepbest,380*12=4560元/年;国内版:韦立得:1180*12=14160元/年。
以下是替诺福韦二代TAF的临床实验数据:
在28届亚太肝病学会APASL年会上,我国多家医疗学者联合开展的研究显示,使用替诺福韦酯TDF及恩替卡韦ETV治疗的患者相比,使用富马酸丙酚替诺福韦TAF治疗的患者5年和10年发生肝硬化及肝癌这类肝脏并发症的风险要更低。
这项数据中包含了十万例中国慢乙肝患者模拟研究,具体根据模型预估,服用富马酸丙酚替诺福韦TAF治疗的患者,5年的肝癌HCC风险较替诺福韦酯TDF治疗和恩替卡韦ETV治疗分别降低13%和31%。
恩替卡韦治疗组报告的死亡率或移植病例数从281减少到269,相差12人。而替诺福韦二代/TAF治疗组的数量从228减少到190,相差38人。