降血压药被爆含致癌成分？会高血压患者有什么影响？

3月27日，食药署接获厂商自主检验结果，莹硕公司3批“德压悦膜衣锭160毫克”、6批“可德压悦胶囊80/12.5 毫克”药品，及亚培公司19批“易德压悦膜衣锭5/80毫克”药品，检出含动物致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA），共计约599万颗，食药署已要求即刻起下架停止供应。此外，食药署已辅导并认证4家民间实验室协助药厂进行NDMA、NDEA（N-亚硝基二乙胺是一种致癌和致突变的有机化合物）的检验，并要求厂商在3月11日前完成检验。

专家提醒：高血压患者勿自行停药应尽速回诊

如有正在使用问题降血压药的患者，不应任意停药，建议应尽速回诊，因为大多数的高血压患者不宜乱停药，尤其收缩压160毫米汞柱、舒张压100毫米汞柱以上（160/100mmHg）的患者更是脑中风、心血管疾病的高危险族群，正在使用该等药品的患者，应尽速回诊时，与医师讨论，是否需要更换其他适当药品处方。

对高血压患者来说有什么影响

影响1：使用量庞大，但目前不致无药可用

这次出问题的沙坦类降血压药，属于血管收缩素受体拮抗剂，能阻断让血压升高的路径，达到降血压效果，并能减少脑中风及心肌梗塞风险，对肾脏也具有保护作用。

沙坦类药物好用、效果稳定，尤其亚洲人不会出现咳嗽等副作用，因此亚洲国家如韩、日、台的医师广泛开给病人服用，使用广泛。

虽然连续爆出多起回收下架事件，还好，沙坦类药物仍供应充足。沙坦类药物已使用20多年，原厂药物过了专利期，仿效其制成的学名药很多可供选择，不致无药可用。

影响2：NDMA无立即危害，但长期风险有待观察

本次查出的药品不纯物NDMA及NDEA，被归类为“具动物致癌性，但在人体上并无致癌证据”。

美国食药署（FDA）也公告，问题药品含NDMA、NDEA2的量很小，是在可接受的安全范围内（FDA对NDMA的限值是0.3ppm）。

NDMA常见于火箭燃料及农药配方，是亚硝酸盐类化合物之一，并且微量存在于腌制食品如咸鱼、干酪、啤酒等酒精性饮料等日常用品中。

药价砍，政府监测药品当更严谨

降血压药事件也暴露现阶段全球药业面临的难题：削价竞争。

当药价愈砍愈低，杀到见骨，药物品质也令人堪忧。美国药厂从1990年在其他国家设厂的机率增加。根据官方统计，近四成药物是在国外做好的；而每10个药品中，有8个原料来自其他国家。专家不讳言，低价有可能造成品管较差。

当药价被砍成这样，国家政策要有能力去控制药品制成的稳定性，掌控药物原料及成品安全性。

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