喜讯！高血压新药康森西今日通过FDA批准上市

【FDA批准氨氯地平和塞来昔布治疗高血压和骨关节炎疼痛】美国食品和药物管理局今天批准康森西(氨氯地平和塞来昔布)口服片剂用于治疗高血压和关节疼痛。

康森西是一种由非甾体类抗炎药塞来昔布和抗高血压钙药物氨氯地平组成的专利保护药物。FDA批准康森西每天使用三种剂型，与目前已批准的用于治疗高血压的氨氯地平2.5毫克、5毫克和10毫克的剂量相对应。

据统计，超过5000万的美国人患有骨关节炎。大约有三分之一的美国成年人，也就是大约7500万人患有高血压，高血压已经成为了人类健康的“沉默杀手”，因为没有明显的症状。因此，患者对高血压治疗方案的依从性较低。我们认为康森西作为一种治疗骨性关节炎和高血压的单一药物组合治疗，具有增加治疗依从性的独特价值主张。

研究人员表示：“我们最近扩大了康森西的商业化网络，与一家中国大型制药公司签订了第二份许可协议。食品和药物管理局对康森西的批准使我们在为美国和其他地区争取商业伙伴关系方面处于更有利的地位。

FDA批准的康森西新药申请是基于第三期临床试验的积极结果。该药除了降低高血压患者的收缩压之外，也使血清肌酐水平显著降低，这一结果表明联合治疗的患者肾功能得到改善。相比之下，苯磺酸氨氯地平和安慰剂都没有将肌酐降低的益处。

新药的适应症和用法

康森西是苯磺酸氨氯地平，即一种钙通道阻滞剂和非甾体类抗炎药塞来昔布的组合，用于治疗高血压和骨关节炎的病人。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件风险，主要是中风和心肌梗死。（Lily 208719）