服用降压药的时代将终结,FDA批准肾脏去神经疗法治疗高血压
【美国食品及药物管理局对高血压患者进行的新肾去氧试验】美国食品药品监督管理局已经发布了一项试验性设备豁免,允许公司开始一项随机的、由shamm控制的关键试验,以评估高血压患者的肾脏去神经系统。
据该公司发布的一份新闻稿称,在美国、欧洲、澳大利亚和日本的50个网站上,SPYRAL HTN关键试验将评估其在多达433名患者中的安全性和有效性。
该研究报告发表于《世卫组织》中。该研究发现,在高血压患者中,以导管为基础的肾变性降低了血压,可用来替代降压药治疗。
研究人员表示:“我们正在进入血压控制的新时代,来自严格照试验的诗句显示肾脏去神经疗法可以在不使用降压药的情况下,显著降低血压。
肾脏去神经是以导管为基础的调节肾神经的过程,可以成为潜在治疗难治性高血压的疗法。宾夕法尼亚大学医院高血压项目主任、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的医学教授在接受《心脏病学》杂志的采访时表示,自从症状出现以来,已经有三件重要的事情被了解了。
“首先是需要对药物进行仔细的监测。这被认为是一种潜在的混合因素。在目前的试验中,我们进行药物监测,以验证在协议的有效性测试的关键点上没有抗高血压药物。第二,当收缩压和舒张压同时出现时,肾脏的去神经功能更有效。第三是分支血管的重要性超过了主要的肾动脉。分支血管现在包括在目前的肾脏去神经试验中。”
该试验预计将在大约2年内完成。(Heather_z727 208383)