他达拉非新剂型获得批准,这种药与口香糖相似,男性健康的福音
目前,西地那非在治疗男性功能障碍中所占比例仍然最高,但在医院处方药领域,他达拉非已超过西地那非,成为治疗男性功能障碍比例最高的处方药。
5型磷酸二酯酶抑制剂是临床一线药物。在西地那非、他达拉非、伐地那非和其他类似药物中,他达拉非因其独特的长期疗效而受到许多男性和医生的青睐。
他达拉非的药物一直是口服片剂,新开发的口服薄膜吸引了许多制药商的注意。最近,他的新药达拉非终于获得批准。
通过查询国家食品药品监督管理局网站信息,中国首个新剂型他达拉非口服可溶性薄膜最近获准上市。这种新型口服速溶片的剂型是什么?与普通口服片剂相比有哪些特点?我们今天来看看。
什么是口溶膜?
口溶膜是一种膜剂,由药物和成膜材料组成。通常,将一定量的化学物质或中药提取物的活性成分固定在变性淀粉和胶体制成的薄膜上。其大小、形状和厚度与邮票相似。它被放置在舌头上,可以快速溶解并释放唾液中的药物,无需喝水。
口溶膜的特点是什么?
口腔贴剂属于口腔粘膜药物。相对而言,口腔粘膜不易受损,具有很强的修复功能。口腔粘膜用药可避免直接损伤肝、肠、胃,见效快,携带方便。
与普通片剂相比,他达拉非口溶膜剂有哪些特点?
过去经常服用药片,需要喝水,便捷性欠缺。然而,口服可溶性膜的新剂型进一步提高了用药的便利性。
新型药物,如邮票大小的薄膜剂、添加的崩解剂和快速释放的辅料,在口腔中13秒后可以迅速溶解。它们可以在没有水或饮料的情况下被唾液吞入胃中,不喝水服用更方便。
由于其包装与普通药物有很大不同,这还增加了使用药物的私密性,避免了一些相关的尴尬,有助于避免药物滥用造成的紧张和焦虑,更好地发挥其作用。
这种新药的吸收利用率更高。他达拉非有一种由聚合物和促进剂制成的膜,可以快速、容易地被口腔粘膜吸收。因此,与老药相比,新药具有更高的药物吸收率和生物利用度。
目前,他达拉非口服薄膜的三种批准规格包括2.5mg、5mg和10mg,是普通片剂剂量的一半。这表明在相同剂量下,他达拉非口服膜具有较高的生物利用度和吸收率。
减少他达拉非剂量的方法在药物安全性方面仍有一定优势。小剂量服用他达拉非会降低出现鼻塞、头晕、头痛和肌肉疼痛等不良反应的概率
就药物作用的持续时间而言,口服药物膜后药物在血浆中的半衰期仍约为17小时。因此,尽管他达拉非口服薄膜的剂型发生了变化,但该药物的长期疗效没有改变。就服用他达拉非片剂时应注意的药物安全注意事项、相关不良反应风险和药物禁忌症而言,值得注意的是,他达拉非是一种非口服可溶性薄膜剂。
估计,许多朋友将不得不询问在哪里购买和定价。作为最近几天刚刚批准生产和销售的新药,从批准到实际销售通常需要一段时间。生产过程通常至少需要两个月。
因此,目前市场上没有此类药物,但相信口服薄膜溶解剂他达拉非将在不久的将来出现在市场上,为患有功能障碍的男性患者带来新的药物选择。