一天一片,男性避孕药的研发初见成果!
华盛顿大学与 UCLA的科学家们认为,他们研发出的男性避孕药物可与女性避孕药一样安全又有效。
男性避孕药?对,你没听错!在上周日的内分泌学会年会上,研究者们报告研发出了一种叫做dimethandrolone undecanoate(DMAU)的药物,该药很像女性一日一服的避孕药,并且已在男性受试者中证明安全有效。
100名 18到 50岁的成年志愿者们参与了该药物的临床试验。其中药物按照剂量被分成了三大组,每组药物又按照成分不同被分为了两小组,包在蓖麻油或粉末中。每个剂量组有 5人得到的是安慰剂。试验持续了一个月,志愿者们被要求每天混合食物吞下一片药——最终 38人完成了实验。
实验结束时,服用 DMAU的被试者进行了血液生化检测,检测发现,他们的睾丸激素与另外两种负责产生精子的激素水平都有所下降,最大剂量组下降最明显。由于实验只进行了一个月,而一般来说,连续三个月的低荷尔蒙环境下,才能检测到精子数量的显著下降,故本实验并未以精子数目为直接指标。但是目前已有研究表明,激素量可以直接与不育情况挂钩,而最大剂量组体内的激素水平下降值已低于参考线,能够证明该药的有效性。值得一提的是,所有被试者的激素水平在停药一月内都恢复了正常值。
Stephanie Page,这位来自华盛顿大学的医学教授在年会上说道:“该化合物的获得,对于男性避孕药的研发是一个重大突破,我们很高兴看到实验获得了预期结果。”这次研究由华盛顿大学和加利福尼亚大学洛杉矶分校合作完成。
男性避孕药诞生过程中障碍重重,而 DMAU自研发之初就雄心壮志,试图征服这些阻碍。之前获得最大进展的,是一种联合孕酮与人造睾丸激素的药物。孕酮能够使睾丸停止产生睾丸激素,进一步能降低精子生发;而人造睾丸激素则负责模拟并替代睾丸激素其他必要的功能。虽然该药被证明有效,但由于其无法口服而不了了之。
先前所有模拟睾丸激素的药物,由于其药效甚微,并且有肝脏损伤或情绪改变等副作用,必须一日服用至少两次。2016年,一注射人工睾丸激素的药物临床试验被临时叫停,原因竟是多名男性在试验期间,称其出现严重情绪问题,甚至有一名被试者在服药期间抑郁自杀。(不过需要注明的是,大部分被试者都表示,如果该药上市愿意继续服用。)
那为什么 DMAU实现了突破呢?它的作用靶点在睾丸激素与孕酮的受体上,相比于同类药物,更容易被组织吸收,药效也更加持久——这表明一天口服一片药物,就能发挥避孕作用,还不会导致机体产生不良症状。Page就表示:“对我们来讲,最大的突破在于该药没有严重的副作用,人体能够非常好的承受这个药物。没有被试者出现呕吐等常见口服症状,我们也并未检测到任何肝脏损伤的信号。”
Page团队观察到的其他轻微副作用包括体重增加,HDL下降(HDL的下降有助于降低心血管疾病的发生)等。但他们认为这些副作用可以通过调整剂量来解决。重要的是,停药后该药也不会产生任何持续症状,睾丸激素水平也会恢复正常。但有一副作用可能会引起人们的关注:试验组中八名男性称自己性欲下降。停药后表示恢复正常。
不过,该研究虽提供了一线希望,但离实际投入市场还有很长的距离。研究者们正在进行一个为期至少三个月的临床实验,来证明药物是否能使精子减少。并且接下来,还需要在伴侣间进行试验,以证明其实际的避孕效果。
同时,还有另一口服男性避孕药也通过了一期安全试验。该药基于一不同的化合物,同样需要混合食物服用。