8.19亿美元海外并购 三胞集团获前列腺癌细胞免疫治疗药物
6月29日，三胞集团正式完成了对美国生物医药公司Dendreon100%股权的收购交割。
在当下中国对跨境并购采取更加严格的监管措施的前提下，这项海外并购前后耗时约半年时间，收购方三胞集团为此支付了约8.19亿美元。三胞集团方面向21世纪经济记者确认，本次并购完全符合监管层的要求。
负责生物医疗板块的三胞集团高级副总裁路强6月30日对21世纪经济报道记者表示，这是集团布局大健康产业的重要举措，目的是着眼未来。
Dendreon生物医药公司创建于1992年，两位主要创始人目前在斯坦福大学任职，核心产品是Provenge，这是目前第一个、也是唯一一个被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的前列腺癌细胞免疫治疗药物，也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物。
前列腺癌是男性最为常见的恶性肿瘤之一，全球范围内前列腺癌占男性肿瘤的第二位，在中国为第六位。近年来，中国尤其是大城市的前列腺癌的发病率呈迅速上升趋势，年均增长率已经达到12.07%。在北京、上海、广州等发达城市，前列腺癌的发病率已经接近欧美发达国家，且呈现晚期患者多、死亡率高等特点。
多个医疗体制的实践者和研究者对21世纪经济报道记者表示，细胞免疫治疗是目前生物医疗领域的前沿技术，其研究和产品开发以及应用正在全球热潮兴起。上海康扬健康管理咨询有限公司副总经理施艾迪对21世纪经济报道记者表示，“这代表了未来”。
“从患者身上抽取血液样本，通过Dendreon公司的医药生物工程平台系统，进行提取和激活，再注射入患者体内进行治疗”，三胞集团副总裁王彤焱解释，Provenge第一次系统地从临床上验证了免疫系统可以有效地遏制肿瘤。
据悉，自2010年在美国上市以来，已有超过2万名前列腺癌患者接受了Provenge治疗，大多数病人能够延长12个月以上，具备了靶向性、免疫记忆性、高效率及不良反应少且轻等多重优势，其安全性与临床疗效进一步得到充分认证。
收购完成后，Provenge成为了中国企业在美国收购的唯一生物类原研药，也是中国企业在海外收购的唯一的细胞免疫治疗药物。不仅如此，中国企业获得了Provenge细胞免疫治疗药物的完整知识产权，也收获了Dendreon生物公司顶尖的人才团队、世界先进水准的细胞免疫药物研发平台、生产平台、临床应用平台、物流配送平台等。
有医卫体制改革研究者对21世纪经济报道记者表示，细胞免疫治疗是非常有前景的医学发展方向，但在国内被做歪了，走了弯路，典型的案例是“魏则西事件”，这带来了阴影。
“自那（魏则西事件）以后，国家虽然’叫停’了，但并非是’否定’”，路强对21世纪经济报道记者强调，“作为前沿技术，中国目前均处于临床试验或试验前的研究阶段，并没有正式投入临床应用的细胞免疫治疗产品。”
事实上，这项收购也对中国的医卫体制改革提出了创新要求。
2016年12月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发出了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），第一次明确了细胞免疫治疗产品的药物属性，结束了多年来细胞免疫治疗是技术还是药品的争议；2017年5月11日，CFDA连发了三份关于鼓励药品医疗器械创新改革的相关政策（征求意见稿），明确将加快临床急需药品医疗器械审评审批，支持新药临床应用，接受境外临床试验数据和国际多中心药物临床试验数据等。
21世纪经济报道记者获悉，目前最新的消息是，CFDA于6月19日宣布正式加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），这意味着中国将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，将推动国际创新药品早日进入中国市场。
路强认为，并购之后，中国收获了被称为细胞药物核心的质量管控标准与质量保证体系，为其它细胞免疫药物如CAR-T、TCR-T的质管和监管提供模板与参照，也为中国主管部门完善和优化细胞免疫治疗药物审评体系提供了借鉴。从FDA对新药的评审标准看，即使已经进入III期临床试验的新药，最终成功获批上市的概率也不超过10%，而Provenge研发团队耗时16年，经过了3个III期临床试验，最终通过了FDA的审批。
王彤焱表示，Provenge的完整知识产权和生产应用技术易主中国企业，符合中国和江苏对产业从“中低端迈向中高端”的要求，“目前正在考虑布局中国市场，总体上会围绕医院建立医疗生物工程中心，从物流看，不能太远”。三胞集团总裁杨怀珍透露，Provenge在中国的技术转移、注册申请等工作已经积极展开，并与相关主管部门进行了多次沟通，得到了主管部门的积极回应。
考虑到三胞集团总部位于南京，收购之后的首个“示范性”工程中心会建在当地。至于在中国进入临床应用的时间表，目前“仍在和主管部门进行积极沟通，得到了肯定和支持，我们认为会很快”，路强说。
从在美国的实践看，美国各大医疗保险包括Medicare（保健医疗）、Medicaid（医疗补助）和商业保险均已将Provenge纳入覆盖范围，一个疗程的费用大约在10万美元，“由于在大健康产业已有布局，我们会与主管部门进行商议，进行一些创新改革，想办法降低成本”，王彤焱对21世纪经济报道记者表示。