Tirzepatide（TZP）是一种生物大分子，具有葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动的作用。评估TZP的III期心血管结局试验（CVOT）已经启动，这是一项头对头试验，将TZP与有心血管获益的GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）度拉糖肽（1.5mg）进行直接比较，是全球首个采用获得心血管获益证据的降糖药作为活性对照药物的大型CVOT。

研究药物：Tirzepatide (III期)
试验类型：对照试验（VS 度拉糖肽）
试验题目：Tirzepatide较度拉糖肽对2型糖尿病患者主要不良心血管事件的影响
适应症：降低二型糖尿病伴心血管疾病风险增加的患者的主要不良心血管事件（MACE）的复合结局

入选标准

1、确诊II型糖尿病。

2、确诊心血管疾病。

3、根据中心实验室评估，筛选时HbA1c≥7%（53 mmol/mol）且 ≤10.5%（91.3 mmol/mol）。

4、体重指数（BMI）≥25 kg/㎡。

排除标准

1、筛选前60天内发生过MI、手术或经皮冠状动脉血运重建术、缺血性卒中、颈动脉支架置入或手术血运重建、非创伤性截肢或外周血管手术（如支架置入或手术血运重建）。

2、患有I型糖尿病。

3、筛选前6个月内有至少1次严重低血糖事件和/或无感知性低血糖事件。

4、有增殖性糖尿病性视网膜病变或黄斑水肿史。需要进行散瞳眼底检查，且由一名眼部护理专业人员（眼科医师或验光师）进行评估以确认入选资格。此外，研究者认为需要紧急治疗的非增殖性糖尿病性视网膜病变患者也应从本研究中排除。

5、目前计划行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术。

6、筛选前任何时候患有慢性或急性胰腺炎，不管病因如何。

7、有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史。

8、患有己知的具有临床意义的胃排空异常（例如重度糖尿病性胃轻瘫或胃出口梗阻），曾接受胃旁路（减肥）手术或限制性减肥手术（例如Lap-Band、袖状胃切除术），或者长期使用直接影响胃肠道（GI）动力的药物。

9、有活动性或未经治疗的恶性肿瘤史，或患有具有临床意义的恶性肿瘤缓解不足5年。基底或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或前列腺原位癌除外。

10、存在2型多发性内分泌肿瘤综合征的家族史或个人史或家族性甲状腺髓样癌（MTC）或非家族性MTC个人史。

研究中心

北京

黑龙江哈尔滨

陕西西安

宁夏银川

山东济南

湖南长沙

江西南昌、萍乡

天津

江苏南京、淮安、镇江

甘肃兰州

广东广州

辽宁沈阳

具体启动情况以后期咨询为准