糖尿病患者胰岛素应用与低血糖评估
根据JAMA发表的两项研究,用甘精胰岛素U100 32周的治疗导致1型或2型糖尿病患者和低血糖危险因素中血糖下降(低血糖)发生率降低。
在一项研究中,北卡罗来纳州阿什维尔山区糖尿病和内分泌中心的Wendy Lane医学博士和同事随机分配了501名1型糖尿病患者和至少一种低血糖危险因素,每天接受一次胰岛素去除,然后是甘精胰岛素U100( n = 249)或接受胰岛素甘精胰岛素U100,然后接受胰岛素消融(n = 252)治疗两个32周治疗期。在每个治疗顺序中,将患者随机分为早晨或晚间给药。
1型糖尿病患者常见的低血糖是实现良好血糖控制的主要障碍。严重低血糖可导致昏迷或死亡。
随机分组的患者中有395例(79%)完成了试验。研究人员发现,与胰岛素甘精胰岛素U100相比,胰岛素脱水酶在16周维持期内导致总体症状性低血糖发作率和夜间症状性低血糖发生率较低,维持期间比例较低(10%vs 17%)则出现严重低血糖。在整个32周治疗期间分析结果一致。
研究的限制,高于预期的撤离率可能是由于试验性质的要求,包括其64周持续时间,两种不同的治疗方法以及使用小瓶和注射器。
在另一项研究中,华盛顿医学院附属医学博士Carol Wysham博士及其同事随机分配了721名患有2型糖尿病的成人和至少一种低血糖危险因素,以前用或不用口服抗糖尿病药物治疗,接受每日一次的胰岛素消融,然后接受甘精胰岛素U100(n = 361)或接受甘精胰岛素U100,然后接受胰岛素消融(n = 360),并在每个治疗顺序内随机分配至早晨或晚间给药。试验包括两个32周的治疗期。低血糖是胰岛素治疗的2型糖尿病患者的严重风险。
在随机患者中,有580人(80%)完成了试验。研究人员发现,与胰岛素甘精胰岛素U100相比,胰岛素消融的治疗导致16周维持期间总体症状性低血糖和夜间症状性低血糖发生率的统计学显著性和临床意义上的降低。在全治疗期间分析时,低血糖发现是一致的,并且它们显示出与胰岛素脱氮酶相比显著降低的严重低血糖发生率。在维持期间经历严重低血糖症的患者比例为胰岛素脱氧胆酸1.6%,甘精胰岛素U100为2.4%。(sunshine2015 205933)