ADA2017│纪立农教授现场点评DEVOTE和CANVAS研究

本届ADA最新公布的两项心血管终点研究分别是DEVOTE研究及CANVAS研究，其中DEVOTE研究评价了德谷胰岛素心血管安全性，详见ADA2017︱DEVOTE研究——德谷胰岛素与甘精胰岛素的较量，CANVAS研究则是评价坎格列净（新型SGLT-2i）心血管安全性的研究，详见ADA2017︱CANVAS研究重磅发布。

中国医学论坛报记者在ADA会议现场对北京大学人民医院纪立农教授进行了采访，请看——

纪立农教授点评DEVOTE研究

德谷胰岛素可显著降低低血糖和严重低血糖风险

主要结果分析

该研究以目前已被证实心血管安全性的甘精胰岛素为对照，评价新型长效胰岛素类似物德谷胰岛素的心血管安全性。ADA年会上公布的研究结果显示，前述两种胰岛素在血糖控制及心血管风险方面无显著差别，而德谷胰岛素的低血糖发生率、夜间低血糖发生风险及严重低血糖发生风险均显著低于甘精胰岛素。

研究意义及临床提示

研究提示，德谷胰岛素可能在低血糖风险控制方面较甘精胰岛素有一定优势。由于胰岛素开发最主要的驱动力即为降低低血糖风险，因此德谷胰岛素可能将在临床上更广泛应用。我们也期待德谷胰岛素尽早在中国上市，应用于中国糖尿病患者。

纪立农教授点评CANVAS研究

SGLT-2i的心肾保护作用进一步明确

主要结果分析

CANVAS研究由两个大型研究构成，分别是CANVAS及CANVAS-R，共有1万余例心血管高危的2型糖尿病患者纳入研究，其中有过心血管疾病病史者占2/3。研究设计与以往的心血管安全性研究类似，将糖尿病患者随机分为标准治疗组+安慰剂或坎格列净100 mg、坎格列净300 mg组。结果显示，与标准治疗组相比，坎格列净组的心血管终点事件显著降低，在血糖、血压及血脂控制方面也有明显受益。研究还评价了肾脏终点事件，坎格列净组的尿微量白蛋白、肾功能不全及死亡均显著降低，提示坎格列净具有肾脏保护作用。同时，研究结果也提示了坎格列净存在副作用：末端截肢风险几乎增加了2倍；泌尿生殖系统感染发生提高；骨折风险有增加趋势。

研究意义及临床提示

CANVAS及CANVAS-R研究得到与EMPA-REG研究类似的结果，即SGLT-2i可能有心血管及肾脏保护作用，但机制需要进一步研究以明确。而该类药物的副作用值得临床关注，特别是对既往发生过截肢的患者以及存在外周血管病变、神经病变患者，其发生末端截肢的风险将显著升高。同时该研究也再次证实了SGLT-2i类药物在改善血糖、血压、血脂方面较为良好的效果。

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