ADA2017︱CANVAS研究重磅发布！肖新华教授现场点评：SGLT-2i心血管保护作用进一步明确

《中国医学论坛报》记者 张丽丽发自美国圣迭戈，刘娟、梅文秀、扈妍整理

研究简介

降糖药物的心血管和肾脏安全性一直是学者们关注的热点。本届ADA年会上，一项关于SGLT-2抑制剂坎格列净心血管安全性的研究——CANVAS研究吸引了众多参会者的目光。研究结果于当地时间6月12日上午公布。

研究介绍

CANVAS Program由CANVAS和CANVAS-R两项研究组成，共纳入来自30多个国家的2型糖尿病病程大于14年、具有心血管病高危因素、高血压、超重和多种合并症的患者1万余例，按照1:1:1的比例随机分为3组，在常规治疗的基础上分别接受坎格列净100 mg QD、坎格列净300 mg QD或安慰剂治疗，主要终点是由心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中组成的复合终点。

结果显示，坎格列净组心血管病总体风险降低14%[与安慰剂组相比，坎格列净组心血管死亡、非致死性心梗和卒中风险显著降低(95% CI 0.75-0.97，P<0.0001)]，心衰住院风险降低33%。坎格列净组出现eGFR降低、终末期肾病或肾脏性死亡的风险较安慰剂组降低40%，但截肢风险是安慰剂组的2倍。

研究者得出结论，CANVAS研究达到了主要目标，坎格列净显示出心血管安全性和预防心血管事件的有效性。但使用坎格列净与截肢风险增加有关，医生开处方时需谨慎考虑。以上数据表明，对大多数心血管病高危的2型糖尿病患者而言，坎格列净具有总体净获益。

研究者说

研究主要作者、来自澳大利亚乔治全球卫生研究所的Bruce Neal教授指出，“CANVAS研究结果令人振奋，为2型糖尿病患者带来希望。目前冠心病是2型糖尿病患者头号杀手，这项研究表明坎格列净不仅显著降低心血管病风险，还有降压和减重等益处。”

研究共同作者Vlado Perkovic教授认为，“无论是患者还是医生，都应该对CANVAS研究的结果感到振奋。CANVAS研究证实，既往研究发现的降糖药物心血管获益不是个别效应，这是糖尿病治疗领域“游戏规则”的巨大变化。降糖药物不仅具有心血管保护作用，还同时具有肾脏保护作用，这一结果将影响一大批糖尿病患者。”

《中国医学论坛报》在ADA现场邀请了北京协和医院肖新华教授对该研究发表观点，请看——

北京协和医院 肖新华教授：

SGLT-2i类药物的心血管获益进一步明确

对糖尿病领域新药开发提出了更高要求

CANVAS研究纳入全球30余国家660多家中心的1万余例患者，涉及人群非常广泛,其中2/3为有明确心血管疾病的2型糖尿病患者，1/3为无心血管疾病的2型糖尿病患者，其结果令人振奋，这一结果再次证实了SGLT-2抑制剂（SGLT-2i）类药物的心血管益处。

我们知道糖尿病最主要的危害为心血管事件，而SGLT-2i类药物不仅可以控制血糖，还可以保护主要心血管疾病。而且研究发现，在强大降糖、降压、降脂以及心血管保护药物（例如RAS阻滞剂、他汀类药物、阿司匹林等）应用的基础上，SGLT-2i类药物仍表现出显著的心血管获益。与EMPA-REG研究结果一致，SGLT-2i类药物不仅有心血管保护作用，而且具有降压、降糖、降体重、减少住院心衰风险（减少33%）。所不同的是在非致死性卒中方面也显示出明显获益，而且还显示出心血管疾病的一级预防效果。我们也知道糖尿病是目前终末期肾功能不全的主要原因，该研究同时也再次显示了SGLT-2i类药物良好的肾脏保护作用，并可明显延缓肾脏病变的进展。对临床应用SGLT-2i类药物具有一定的指导价值。

CANVAS研究同时提示SGLT-2i类药物主要存在的不良反应为末端截肢轻度增加，但是其机制尚不清楚，需要进一步的研究证实。这也提示临床医生，应避免在截肢高风险人群中应用此类药物，且应注意风险筛查。

总之，CANVAS是糖尿病药物治疗领域又一里程碑式的研究，该研究结果的发布，为未来糖尿病领域的新药研发指明了方向并提出了更高的要求——新的药物应不仅能够降血糖，还需要带来心血管获益。未来，SGLT-2i类药物在指南中的地位亦或将提高。

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