涉足184亿美元市场，恒瑞医药INS068注射液获药物临床试验批件
恒瑞医药公告，该公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的关于INS068注射液的药物临床试验批件，并将于近期开展I期临床试验。
公告显示，INS068注射液是一种长效胰岛素，临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。
目前，临床使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、地特胰岛素和德谷胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发，于2000年获美国FDA批准上市;地特胰岛素和德谷胰岛素均由诺和诺德公司开发，分别于2005年、2015年获美国FDA批准上市。
上述三种药品，目前均已在中国获批上市，国内甘精胰岛素仿制药的生产厂家有甘李药业股份有限公司和珠海联邦制药股份有限公司;地特胰岛素和德谷胰岛素全部源于进口。
今年1月，恒瑞医药已取得INS068注射液在美国FDA药品临床试验的资格，近日又获得国家药监局药物临床试验批件，证明了恒瑞医药在该药临床实验项目中已做好准备。
据IMS数据库显示，2017年甘精胰岛素全球销售额约为122亿美元、中国销售额约为4.0亿美元;地特胰岛素全球销售额约为40.4亿美元、中国销售额约为0.63亿美元;德谷胰岛素全球销售额约为17.6亿美元、暂无中国销售额。2017年，以上三种胰岛素药物销售总额约为184.63亿美元。若INS068注射液在恒瑞医药顺利通过临床试验并上市，将可能瓜分这184.63亿美元的庞大市场份额。
据悉，恒瑞医药今年上半年营业收入约为77.61亿元，同比增加22.32%，其主营业务是药品研发、生产和销售。目前，恒瑞医药在INS068注射液临床试验项目中已投入3860万元，并获得临床试验批件，但根据医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费10年以上时间，药品是否能顺利上市，还需时间验证。
