ADA2018六项重大研究研讨会将会聊点啥？来，看这里！

当地时间6月22-26日，第78届美国糖尿病学会年会（ADA2018）即将在美国佛罗里达州奥兰多市隆重举行。

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糖尿病的真实世界证据

在现实的临床工作中，真实世界的证据在提供结局相关的证据方面变得日益重要。虽然随机临床试验依旧是评估新治疗药物安全性和有效性的金标准，但通过严格的纳入和排除标准筛选的人群并不是总能代表真实世界的人群，也可能排除了从干预措施中受益最多的患者亚组。

真实世界研究的数据通常来源于前瞻性或回顾性收集不同群体的电子病历和索赔数据。因此他们可以提供长期安全性相关的信息，尤其是对于罕见事件和大量异质人群中药物的有效性、卫生服务利用状况及与低血糖事件相关的住院次数和费用。本次会议将会重点讨论如何利用大数据集和最新方法学，让真实世界的证据提供随机对照临床试验的补充信息。

本次研讨会将于6月22日星期五下午2点至4点举行：

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从青少年糖尿病环境决定因素（TEDDY）研究中学习的经验——对早期自身免疫性1型糖尿病的理解

越来越多的人患胰岛自身免疫（IA）和1型糖尿病（T1D），其中仅美国就有150万人。虽然儿童患病率最高，但一半的T1D患者在20岁以后才被确诊，此外，现在北美和欧洲终生患T1D风险超过1％。这种流行显然是由环境诱发的， 然而具体原因尚不清楚。

TEDDY联盟由国立卫生研究院于2003年创建，旨在克服以往关于环境因素对T1D影响的临床研究证据的有限性，试图尽快找到有效的一级预防措施。在过去的13年中，TEDDY联盟已经从8677名高风险儿童身上收集了大量的实时环境暴露数据，这些儿童的随访时间为从出生到目前的中位年龄为9岁。对TEDDY研究中的儿童进行前所未有的强化随访旨在发现引起IA、促进发展为T1D或两者兼有的环境暴露因素和致病机制。

TEDDY研究已经推进了我们对环境如何改机体对多种自身抗原的免疫反应的理解，包括乳糜泻涉及的自身抗原。TEDDY的研究成果，不仅缩短了我们找到T1D的一级预防措施的距离，还可以应用到其他儿童（如患肥胖和哮喘）和成人自身免疫疾病，并有可能导致目前医疗费用减少150-200亿美元。

TEDDY研究结果将于6月23日星期六下午1:45至3:45分公布：

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退伍军人糖尿病试验研究15年结果

退伍军人糖尿病试验（VADT）和VADT随访研究（VADT-F）提供了关于严格控制血糖对大血管和微血管糖尿病并发症的直接和遗留影响的独特而有价值的信息。该队列最初纳入1791名患长病程和晚期2型糖尿病的退伍军人（男性占多数），现在他们已经接受了15年的随访，包括5.6年的干预阶段和干预阶段结束后近9.5年的观察阶段。

在本次研讨会上，专家们将回顾VADT和VADT-F研究的设计方案。此外，在干预阶段强化治疗组和标准治疗组的HbA1c水平达到了1.5％的差异（8.4％vs. 6.9％），我们将回顾干预和随访阶段两组大血管和微血管并发症情况。在后期随访过程中，两组之间的血糖控制差异已经消失，本次会议将展示强化血糖控制对心血管并发症的遗留影响的详细分析结果。

VADT研究结果将于6月24日星期日下午4:30至6:30分公布：

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青年和成年人胰岛素分泌恢复（RISE）研究——基线数据和儿童药物研究的结果

胰岛素分泌恢复（RISE）研究是一项由NIDDK发起的七个机构参与的多中心研究，该研究在青少年和成人中进行三项独立的干预方案，旨在保留或改善糖尿病前期或新诊断的2型糖尿病胰岛β细胞功能。

在即将召开的科学会议上，该研究小组将呈现青年和成年人两组胰岛素敏感性和线β细胞功能的基线情况，并比较二者差异。

研究将重点比较两个年龄组之间的相似和差异，这可能有助于解释疾病进展的原因及为什么两组对干预的反应不同。此外，研讨会期间还将公布来自儿科药物研究的初步研究结果。

RISE研究结果将于6月25日星期一下午2:15至4:15分公布：

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2型糖尿病患者的高血糖管理-2018年ADA /EASD共识草案

高血糖是糖尿病的定义性特征，控制血糖以及采取综合措施降低心血管疾病的危险因素是2型糖尿病管理的主要组成部分。

为了更新2015年指南中的一项内容，美国糖尿病学会（ADA）和欧洲糖尿病研究学会（EASD）分别任命了五位专家成员，审阅最新的糖尿病研究，并为2型糖尿病成年人患者的高血糖管理方案制定了框架。

该小组已经拟定了一份共识草案，该文件将在ADA2018上公布，以便更多的糖尿病专业人士能为共识草案提供重要反馈意见。

共识报告的内容将在6月26日星期二上午8:00至10:00公布：

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SGLT抑制剂治疗1型糖尿病——我们走了多远？

钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT）抑制剂，辅助胰岛素治疗1型糖尿病的口服药物的潜在作用，已经引起大家越来越多的兴趣。在一些初步研究中证实了SGLT抑制剂的非胰岛素依赖性降糖作用以及可持续降低体重和血压，这为制药行业开展申请SGLT抑制剂用于T1DM全面临床开发计划提供了基础。目前，我们迫切需要新的治疗手段（除胰岛素外），改善T1DM的血糖控制并降低心血管并发症风险。

该研讨会将综述SGLT抑制剂作为1型糖尿病胰岛素的辅助治疗的代谢基础，并解释酮症的发生机制，以制定策略来预防DKA或早期检测DKA的初始迹象，以便能够及时降低酮症风险。本次会议将总结现有的所有申请SGLT抑制剂作为1型糖尿病的辅助治疗的临床开发项目。此外，还将讨论SGLT抑制剂用于T1DM治疗后心血管-肾结局相关的试验。研讨会结束后将有充足的时间进行圆桌式会议形式的问答环节。

本次研讨会将于6月26日星期二上午10:15至12:15进行：

（翻译：魏小辉；编辑：慧敏）