贵州百灵糖宁通络多中心临床研究启动 全国22家医院参与
新京报讯(记者 张秀兰)4月24日,贵州百灵宣布,主力产品糖宁通络多中心临床研究和基础研究正式启动,系列研究也进入临床实施阶段。此次研究采用循证医学方式,在全国22家知名医院和锦州医科大学同时展开。
糖宁通络为贵州百灵主力产品,源于苗族民间验方,是贵州百灵开发的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的纯植物药。此前研究显示,糖宁通络胶囊的降糖效果与阿卡波糖等常用一线降糖西药相当,并提示对胰岛β细胞功能恢复有一定作用。
今年2月,贵州百灵糖宁通络系列研究(含多中心临床研究和基础研究)获得国家中医药管理局立项支持,聚焦于探索糖宁通络干预糖尿病前期危险因素的临床疗效和安全性研究、糖宁通络对糖网的临床疗效及安全性研究、糖宁通络对防治糖网病变的药理机制研究三个方面。
此次课题研究组长单位为厦门大学附属第一医院,参研中心包括北京协和医院、中国中医科学院广安门医院等22家医院及锦州医科大学。课题预计三年时间完成,将通过多中心、随机双盲、安慰剂对照大型研究得出结果。
2014年以来,贵州百灵围绕糖宁通络项目在中国医学科学院、香港大学等开展临床前研究试验,在中国人民解放军总医院开展单中心临床循证研究,并在贵州省、湖南省、内蒙古、广西等多地临床应用。日前,糖宁通络还入选《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》。
公开数据显示,截至2019年,我国糖尿病患者约为1.164亿人,居世界首位。近年来,国内口服血糖调节药市场也在持续增长。随着诊断率的提高等,国内糖尿病医疗市场规模有望在2023年突破千亿。
校对 刘军