陈薇团队新冠疫苗附条件上市…本周最值得关注的医疗资讯

文 / 财健道
2021-02-28 18:18

2月接近尾声,全国进入迎接“两会”氛围中。最高领导人就社会保障发表重要讲话,强调提高医保基金使用效能。疫情方面,张伯礼表示,国内疫情三月初将成拐点,年底有望恢复到疫情前状态。疾控中心表示,全程接种新冠疫苗28天后9成以上受种者会产生抗体。22日,全国中高风险区一度清零,然而26日起北京大兴再现疫情相关事件,唐山市紧急寻找密切接触者。

医疗健康领域,这些动态值得关注。第三轮医保谈判价格披露,多款一类新药降价超8成。卫健委将“玻尿酸”列为新食品原料。国家中医药管理局透露,拟建设国家中医药传染病临床研究中心。据卫健委数据,832个贫困县县医院已实现远程医疗网络“全覆盖”。

公司方面,多个大公司公布2020全年财务业绩。其中,百济神州产品收入亮眼,超过3亿美元。君实生物全年净利润亏损16.72亿元。人事变动亦有发生,同仁堂集团总经理高振坤涉嫌严重违纪违法,正受纪律审查和监察调查,中国医药选举李亚东任董事长。华为 “用于心电测量的装置和方法”专利信息被授权公开,涉及医疗器械技术领域。四川美大康药业因线上零售价格混乱,停止向京东自营药房和阿里健康供货。

政策方面,《关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知》发布,首次从国家层面提出年度医疗质量安全改进目标。卫健委针对“关于增加医务人员编制”、“单身女性不可冻卵”、“HPV疫苗纳入国家免疫计划”等问题做出回应,并联合科技部、中医药管理局修订《医学科研诚信和相关行为规范》,明确提出加强对医学科研人员发表论文的管理。药监局发布《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》。《医疗保障基金使用监管条例》审议通过,对过度医疗、浪费医保基金作出明确处罚规定。

科研进展方面,捷报频传。国家癌症中心赫捷院士团队权威发布中国最新癌症流行数据,兰州大学研发世界首个新冠全球预测系统,中科院周斌团队发现成体肝脏钟新生干细胞来源。国药集团研发新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验。陈薇团队研发国内首个腺病毒载体新冠疫苗附条件上市。

以下为财健道对重点内容的整理:

大事件

1. 最高领导人发表重要讲话:完善社会保障体系

2月26日,中共中央政治局就完善覆盖全民的社会保障体系进行第二十八次集体学习。最高领导人强调,社会保障是保障和改善民生、维护社会公平、增进人民福祉的基本制度保障,是促进经济社会发展、实现广大人民群众共享改革发展成果的重要制度安排,是治国安邦的大问题。要加大再分配力度,强化互助共济功能,把更多人纳入社会保障体系,为广大人民群众提供更可靠、更充分的保障,不断满足人民群众多层次多样化需求,健全覆盖全民、统筹城乡、公平统一、可持续的多层次社会保障体系,进一步织密社会保障安全网,促进我国社会保障事业高质量发展、可持续发展。

最高领导人指出,我国社会保障制度改革已进入系统集成、协同高效的阶段。要坚持不懈、协同推进“三医联动”,推进国家组织药品和耗材集中带量采购改革,深化医保支付方式改革,提高医保基金使用效能。

讲话中强调,要从立法、执法、司法、守法各环节加强社会保障工作,在法治轨道上推动社会保障事业健康发展。要加强社会保障立法工作,依法落实各级政府和用人单位、个人、社会的社会保障权利、义务、责任。要依法健全社会保障基金监管体系。要以零容忍态度严厉打击欺诈骗保、套保或挪用贪占各类社会保障资金的违法行为,守护好人民群众的每一分“养老钱”、“保命钱”和每一笔“救助款”、“慈善款”。

2. 北京大兴再现封锁检测,唐山市紧急寻找列车密接者

26日,北京大兴亦庄的荣京丽都和经开区北工大工业园被全面封锁,进行核酸检测。27日,唐山市发布紧急寻人通告,寻找2月21日G1224列车(10号车厢)与确诊病例密切接触者的同乘人员。其中,唐山站下车42人,唐山籍9人;滦河站下车16人,唐山籍5人。此前22日,全国中高风险地区一度实现清零。

3. 英国官方数据:1/8新冠患者出院后5个月内死亡

近日,据莱斯特大学和英国国家统计局调查数据,英国首批出院的47780名新冠康复患者中,有29.4%的人因为严重的并发症,不得不在140天内重回医院,约12.3%的患者死亡。相比其他住院患者,新冠患者的再入院率高出3.5倍,死亡率高7倍。此前,《自然》杂志同样发布过研究报告称,新冠肺炎比一般肺炎破坏力更强、产生严重后遗症的原因,是它的病程更漫长而非病情更严重。

4. 第三轮医保谈判价格披露,多款一类新药降价超8成

2月23日,吉林省公共资源交易中心发布公告,公布了吉林省内2021年度协议期内价格谈判品种的挂网采购结果,其中包括大量第三轮医保价格谈判产品价格。其中,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、甲磺酸阿美替尼片等多款一类新药降价超8成。据国家医保局部署,今年3月1日开始,新版国家医保目录在各省落地,届时所有产品实际入选价格将曝光。在第三轮医保价格谈判中,最终有119种产品谈判成功,国家医保局披露的数据显示,谈成药品平均降价50.64%。

5. 北京疾控中心:全程接种新冠疫苗28天后9成以上受种者会产生抗体

2月23日,北京市疾控中心发文对疫苗安全性、有效性作出回应。疾控中心表示。全程接种28天后90%以上受种者都会产生抗体,保护效果明显。少数人接种后接种部位有红肿、硬结、疼痛,极少数人出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等症状,通常无需处理,一般1-2天可自行恢复。目前全国接种新冠疫苗超过1500万剂次,更进一步证明我国疫苗是安全的。凡是年在18岁以上、59岁以下的人,在没有接种禁忌症的情况下,都应该接种新冠疫苗。

6. 国家中医药管理局拟建设国家中医药传染病临床研究中心

2月22日,国家中医药管理局在答复全国政协委员、香江集团总裁翟美卿在提案中的建议中透露,拟建设国家中医药传染病临床研究中心,提升具有开展符合国际规范的突发性传染病大型临床研究的能力。同时,争取在全国建设5至6家中西医结合传染病临床研究基地,在中医药行业内建设3至4家高级别生物安全实验室。

7. 卫健委:832个贫困县县医院实现远程医疗网络“全覆盖”

2月26日,国家卫健委显示,目前已有1007家三级医院对口帮扶1172家县医院,832个贫困县医院实现了远程医疗网络“全覆盖”。截至2020年底,三级医院已派出超过11.8万人次医务人员参与贫困县县医院管理和诊疗工作,门诊诊疗人次超过5500万,管理出院患者超过600万。

大咖说

1. 张伯礼:三月初是国内疫情拐点,年底有望恢复到疫情前状态

“三月初是疫情拐点,全国疫情都可常态化防控,复工复产复学都可有序进行。”23日,中国工程院院士张伯礼接受记者采访时表示,“现在国内已经连续多天没有新增本土病例,疫情防控整体形势比较乐观。特别是到了三月份春暖花开,疫情会进一步平缓。”“综合分析,今年整体的疫情防控形势都会平稳趋好,目前国际疫情稳步趋缓,国内已经实现了常态。”张伯礼院士进一步表示,所谓拐点就是国内没有连续新增本土病例、没有高中风险地区,常态化防控疫情,有序地复工复学,逐步恢复到正常的生活。

大公司

1. 中纪委:同仁堂集团总经理高振坤涉嫌严重违纪违法

2月22日,中央纪委、国家监察委员会发布消息:中国北京同仁堂(集团)有限责任公司总经理高振坤涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。据天眼查信息显示,目前中华老字号“同仁堂”隶属于中国北京同仁堂(集团)有限责任公司,该公司是北京市国资委100%控股的国有企业。2019年2月12日,北京市纪委市监委曾启动问责调查,给予北京同仁堂集团原党委书记、董事长梅群、同仁堂集团总经理高振坤、总工程师田瑞华党纪政务处分。其中,高振坤被给予党内严重警告处分。

2. 华为总部申请医疗器械领域专利,已获批

近日,据企查查显示,华为技术有限公司关于 “用于心电测量的装置和方法”专利信息被授权公开,专利公开号为 CN108601544B。本发明实施例涉及医疗器械技术领域,并且更具体地,涉及用于心电测量的装置和方法。本项专利的申请人为:华为技术有限公司;申请人地址为广东省深圳市龙岗区坂田华为总部办公楼。此前,华为在2020年11月24日公开了一种心电图检测装置,该申请提供了一种心电图检测装置,以降低心电图检测装置的设计与制造难度,据悉,此装置包括可穿戴本体以及心电图检测模组。并且,2020年9月华为还公开了一种机器人及心电检测方法。

3. 中国医药选举李亚东为董事长

2月23日,中国医药发布公告称,根据《公司章程》规定,经公司控股股东提议,董事会提名委员会审查合格,并经公司第八届董事会第11次会议及2021年第一次临时股东大会决议通过,选举李亚东先生为公司第八届董事会董事,任期至本届董事会届满。此前,李亚东先生曾任中国邮电器材集团有限公司党委书记、副总经理;中国仪器进出口集团有限公司董事长、党委书记;现任中国通用技术(集团)控股有限责任公司总经理助理、中共中国通用技术集团公司直属党委委员;公司党委书记、董事、董事长。

4. 线上线下价格差3倍,药企断供京东、阿里

近日,一篇落款为“四川美大康药业股份有限公司”的通知在网上流传:该公司知名药品“复方珍珠口疮颗粒”的网络零售价格混乱,严重影响线下连锁药店的工作,因此,美大康决定从2月23日起,停止向京东自营药房和阿里健康供货。根据四川美大康方面提供的数据,京东、天猫、拼多多和药房网商城四家线上医药电商平台上,同种规格的“复方珍珠口疮颗粒”价格有很大差异。以10g*6袋的规格为例,不同的网上药房至少报出了20种不同的价格,最高价与最低价相比差了一倍有余。但眼见几大巨头没有调价,其他医药电商平台也拒绝了调整价格。“目前断供是一种无可奈何的选择。”美大康上述负责人表示。(健识局)

5. 百济神州公布2020年第四季度和全年财务业绩,产品收入超3亿美元

2月26日,百济神州2020年第四季度及全年财务业绩。截至2020年12月31日的三个月和十二个月,公司产品收入分别为1001亿美元和30887亿美元。产品收入来自于百泽安®(替雷利珠单抗)在中国的销售和百悦泽®(泽布替尼)在中国和美国的销售,以及与安进公司和百时美施贵宝公司达成合作协议在中国的授权产品销售。

现金、现金等价物、受限资金和短期投资截至2020年12月31日为46.6亿美元;相比较,2020年9月30日的持有额为47.2亿美元、2019年12月31日的持有额为9.855亿美元。2020年第四季度和全年收入分别为1.001亿美元和3.0887亿美元;相比较,去年同期收入为5689万美元和4.2821亿美元。

6. 君实生物发布业绩快报:2020年全年净利润亏损16.72亿元

2月26日,君实生物发布业绩快报,2020年营业收入为15.95亿元,同比增长105.77%;净利润亏损16.72亿元,公司上年同期亏损7.47亿元。

君实生物在公告中解释,公司营业收入较上年同期增长105.77%,主要是特瑞普利单抗注射液销售收入的增长,以及新增技术许可收入所致;报告期内归属于母公司所有者的净利润与归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较去年同期下降,主要系公司为拓展研发管线、快速推进研发项目而持续增加的研发投入,公司对特瑞普利单抗注射液推广力度加大而增加的商业化支出,以及公司经营规模扩张而增加的日常运营费用所致。此外,随着公司研发成果转换能力的逐步显现,君实生物于报告期内新增技术许可收入。

投融资

1. 微流控凝血公司普施康完成亿元C轮融资,高瓴创投与复容投资联合领投

近日,普施康生物完成亿元C轮融资,由高瓴创投与复容投资联合领投,楹联健康产业基金跟投,点石资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于新产品开发、离心微流控芯片量产、临床试验、市场推广及补充运营资金等。普施康生物成立于2014年,是一家以离心微流控核心技术为平台,致力于POCT检测的企业。据介绍,其产品主要应用于大医院急诊、临床科室、中小医院、社区基层医院和移动医疗新型诊断系统等场景。

2. 三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集

2月23日,三叶草生物制药有限公司宣布完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集。此轮融资由高瓴创投和淡马锡共同领投,海松资本和奥博资本参投,原股东康禧全球投资基金继续加持。融资将支持三叶草生物应用其Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)技术平台继续开发和扩展研发管线,包括重组蛋白疫苗和肿瘤的生物疗法。

3. 高瓴创投完成百亿独立募资,超8成项目投向科技医疗领域

2月24日,高瓴创投(GL Ventures)宣布已完成了美元和人民币合计规模超过100亿元的独立募资。此次募资投资人的构成包括大学捐赠基金、养老基金、主权基金、母基金以家族办公室等主流机构投资者。高瓴创投是高瓴资本旗下专注于投资早期创业公司的独立VC(风险投资)品牌,于2020年2月24日正式成立。成立一年来,高瓴创投已完成超过200起投资,超过80%集中科技和医疗领域,成为中国早期创投市场的重要玩家之一。

4. 国信证券:关注调整充分、攻守兼备的二线医疗股的投资机会

国信证券指出,疫情考验下,上市公司之间产品、营销、服务、国际化能力急剧分化,优秀公司化危为机,综合竞争力跃上新台阶。实力最强的医药核心龙头公司也迎来股价大幅上涨,目前估值处于高位。当前时点,建议积极关注基本面良好,成长性确定、估值更具吸引力的二线优质公司:贝瑞基因、华大基因、迪安诊断、中国中药、金斯瑞生物科技、威高股份等。

5. 普华永道发布《2020年中国医疗健康行业并购回顾及展望报告》

26日,普华永道发布了《2020年中国医疗健康行业并购市场回顾及展望报告》(下称“《报告》”)。《报告》指出,中国医疗健康服务市场交易量及规模在2020年双双达到新高峰,共发生交易243笔,年交易规模超过600亿元。随着新冠疫情加速行业数字化转型、医改推进对全行业利益链条重塑,行业投资热点由院内向院外转移,数字医疗板块迎来新一轮投资高峰,医疗大健康生态的重塑势必成为长期趋势,变革过程将持续推动资本参与投资并购活动。

政策

1. 国家卫健委发布《关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知》

近日,国家卫生健康委发布《关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知》,这是我国首次从国家层面提出年度国家医疗质量安全改进目标。

根据文件,2021 年度提出了10项医疗质量安全改进目标,主要涵盖心脑血管和肿瘤性疾病等重大疾病领域、病案质量和医院获得性事件等医疗管理领域、以及静脉输液率等问题比较突出的诊疗行为领域等3 个方面。未来,国家医疗质量安全改进目标将按年度发布。

2021年国家医疗质量安全改进目标具体包括:提高急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治疗率;提高急性脑梗死再灌注治疗率;提高肿瘤治疗前临床TNM分期评估率;提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率;提高静脉血栓栓塞症规范预防率;提高病案首页主要诊断编码正确率;提高医疗质量安全不良事件报告率;降低住院患者静脉输液使用率;降低血管内导管相关血流感染发生率;降低阴道分娩并发症发生率。

2. 三部委修订《医学科研诚信和相关行为规范》:无实质贡献不得挂名医学论文

国家卫健委网站2月20日消息,国家卫生健康委、科技部、国家中医药管理局结合相关法律法规修订了《医学科研诚信和相关行为规范》。《规范》明确提出,医学科研人员在发表论文或出版学术著作过程中,要遵守《发表学术论文“五不准”》和学术论文投稿、著作出版有关规定。同时,医学科研机构应当加强对本机构内医学科研人员发表论文的管理,不允许将论文发表数量、影响因子等与人员奖励奖金、临床工作考核等挂钩,对在学术期刊预警名单内期刊上发表论文的医学科研人员,要及时警示提醒。

3. 国家药监局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》

2月23日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》。办法指出,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心设立医疗器械技术审评专家库,负责外聘专家的遴选与增补、专家库日常运行、会议组织和服务等相关工作。外聘专家在履行职责时应当遵守科学、严谨、公平、公正的基本要求等。

4. 《医疗保障基金使用监管条例》审议通过,医保局:防止过度医疗浪费医保基金

近日,中国政府网公布《医疗保障基金使用监督管理条例》已在国务院常务会议审议通过。国家医保局副局长在日前举行的国务院政策例行吹风会上表示,《条例》对过度医疗、浪费医保基金这类违规违法行为作出明确处罚规定,将会同有关部门多措并举,规范医疗服务行为,一方面,加强支付方式改革,让医疗机构增强控制成本的内生动力;另一方面,加大综合监管的力度,进一步规范医疗机构的医疗服务行为,把《条例》的要求落实到位。

5. 国家卫健委答复“关于增加医务人员编制”相关问题

近日,国家卫健委对全国人大代表提出的《关于优化医疗卫生发展环境提高医护人员待遇的建议》中一项重要内容“关于增加医务人员编制”做出回复,回复明确:“公立医院编制资源必不可少,公立医院编制非但不能弱化,还需进一步强化保障措施。”此前,2011年《国务院办公厅关于印发分类推进事业单位改革配套文件的通知》已对事业单位进行了明确分类,其中承担“公共卫生及基层的基本医疗服务”的属于公益一类事业单位(基层医疗机构为此类),“对公益一类事业单位继续实行机构编制审批制。”综合来看公立医院编制依然存在,基层医疗机构的编制不会产生变化。

6. 卫健委答复“单身女性不可冻卵”

近期,国家卫生健康委在公开的一份对全国政协委员提案的答复中表示,目前以延迟生育为目的,为单身女性冻卵不符合我国法律法规有关规定。主要有三方面考虑:应用卵子冷冻技术存在健康隐患,女性卵子冷冻技术是有创性操作,技术实施难度大于冻精。为单身女性冻卵有进一步延后女性生育年龄的可能性,不利于保障女性和子代健康。

7. 国家卫健委:对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究

2月23日,国家卫健委在“对十三届全国人大三次会议第8996号建议的答复”中提到,对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。卫健委表示,下一步将针对HPV疫苗的疑似预防接种异常反应等相关情况加强监测,同时推动试点先行,鼓励有条件的地区探索更灵活的疫苗接种筹资方式和接种政策,逐步推广HPV疫苗适龄人群免费接种,为国家制订相关政策提供经验。

8. 人社部:正研究延迟退休具体方案,已形成初步思路

2月26日,人力资源和社会保障部副部长游钧介绍,目前退休年龄总体偏低的问题十分突出,主要表现在与人均预期寿命不匹配、不适应人口结构变化和老龄化发展趋势、不适应劳动力供求关系变化、造成人力资源浪费。人社部正会同相关部门研究具体改革方案,目前已形成初步思路。总的考虑是,建立以账户制为基础、个人自愿参加、国家财政从税收上给予支持,资金形成市场化投资运营的个人养老金制度,正在紧锣密鼓地推出。

科研进展

1. 陈薇团队研发国内首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市

25日,中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物共同开发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市。研究员介绍,该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗。单针接种14天后即可获得良好保护效果,且可在2℃—8℃的条件下运输保存。27日,陈薇在白岩松专访中表示,将对新冠疫苗上市后的安全性做长期跟踪,也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率。针对变异株的疫苗研发早已启动,但“宁愿备而不用”。

2. 国家癌症中心赫捷院士团队权威发布中国最新癌症流行数据

近日,JNCC (Journal of the National Cancer Center)创刊首篇在线发表了赫捷院士团队题为 “2015年中国癌症发病与死亡统计” 的文章。文章指出,癌症发病率和死亡率存在明显的年龄、性别和地域差异。

年龄上,0-19岁与50-85岁阶段,男性癌症发病率高于女性,20-49岁阶段女性高于男性,男女癌症新发病例数量均在60-64岁达到峰值。地域上,华南癌症发病率最高(203.6/10万),西南最低(161.6/10万),总体上城市高于农村(191.5/10万 vs. 179.3/10万),且城市地区肺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发;农村地区食管癌、胃癌、肝癌等消化道肿瘤及宫颈癌高发。总的来看,超过50%的癌症死亡归因于可改变的危险因素,例如吸烟,饮酒,高热量食物摄入,久坐不动的生活方式,糖尿病,慢性传染病等。控制肥胖和糖尿病、改善生活方式、积极开展肿瘤筛查等,也可显著降低癌症疾病负担。

3. 国药集团研发新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段

2月22日,据中国医药集团最新数据显示,截至目前,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗已经在全球使用4300多万剂次,其中国内超过3400万剂次。中国医药集团有限公司董事长、党委书记刘敬桢介绍,适用于3-17岁人群的新冠疫苗不久也将投入使用。与此同时,刘敬桢透露,国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。 他认为,新冠重组蛋白疫苗使用效果可能会更好于新冠灭活疫苗,同时量产相对新冠灭活疫苗容易。

4. 兰州大学研发世界首个新冠全球预测系统,钟南山院士称:相当可靠

近日,兰州大学西部生态安全省部共建协同创新中心实时引入190多个国家的最新数据,综合考虑当地的温度、湿度、防控措施等,逐个建模,预测未来每日、每月、两个季度及突发疫情新增确诊病例,每10天更新一次,面向全世界免费开放。该系统自2020年5月上线以来,已实现对全球190余个国家新增病例的预测。钟南山院士称赞该系统一些预测模型“相当可靠”。

5. 中科院周斌团队发现成体肝脏钟新生干细胞来源

据人民网27日报道,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的科研团队发现成体肝脏中新生干细胞的来源。该研究研究中,科研人员建立了一种检测细胞增殖的新技术ProTracer。ProTracer突破了传统检测细胞增殖方法的思维模式,利用广泛使用的细胞增殖标记物Ki67,在Dre-rox和Cre-loxP的双同源重组酶介导的遗传谱系示踪技术的基础上,利用Dre-rox启动Cre同源重酶介导的细胞增殖示踪系统进行遗传标记。目前,研究已被《Science》发表。