王老吉公布一项发明：中药组合物克感利咽可缓解新冠症状

据国家知识产权局中国专利公布公告网显示，由广州王老吉药业股份有限公司申请专利的一项发明在2月5日公布。公告显示，该发明提供了一种中药组合物克感利咽在制备抗新型冠状病毒药物中的应用。临床试验结果表明，克感利咽组合物对发热、咳嗽、咽痛等新冠肺炎症状具有较高的症状缓解率和较快的症状缓解时间，并且能稳定新冠恢复期患者病情。

截至2月8日12时，中国专利公布公告网还查询不到该发明获专利授权的记录。

国家知识产权局中国专利公布公告网截图。

该发明的说明书介绍了相关背景技术：克感利咽口服液，见中国药典2015年版一部928页(2020年版一部994页)，其功能是疏风清热，解毒利咽。主要用于风热外侵，邪热内扰所致发热、微恶风，头痛，咽痛，鼻塞流涕，咳嗽痰黏，口渴，溲黄；感冒见上述证候者。

该发明的说明书显示，克感利咽制剂的新用途的相关报道有，克感利咽口服液曾用于治疗禽流行性感冒、手足口病；克感利咽组合物或制剂曾用于治疗登革热病；上述用途涉及的疾病均是病毒引起的。

说明书介绍，本发明的目的是提供一种中药组合物在制备抗新型冠状病毒药物中的应用。所述中药组合物可以是直接粉碎后混合，或提取得到活性提取物。所述药物是由中药组合物和药学上可接受的辅料组成。

该中药组合物克感利咽是由金银花、黄芩、荆芥、栀子、连翘、玄参、僵蚕、地黄、射干、桔梗、薄荷、蝉蜕、防风、甘草等十四味中药材制成。

说明书介绍了该发明药物的相关体外实验：细胞水平评价药物对抗新型冠状病毒(SARS-COV-2)效果。该实验受试药物为克感利咽提取物，克感利咽浸膏，由广州王老吉药业股份有限公司提供(批号：191201)，并按相应方法制备。

体外实验表明，克感利咽浸膏在1 .84-3 .68mg/mL浓度范围内，体外对新型冠状病毒感染Vero E6细胞致细胞病变具有抑制作用；并能显著抑制SARS-CoV-2诱导炎症因子TNF-a、IL-6、IL-8和MCP-1的mRNA过度表达，具剂量依赖关系。

体外试验显示的克感利咽浸膏抗新型冠状病毒药效结果。图源：该发明说明书截图

此外，该说明书还介绍了相关临床试验：克感利咽口服液对新冠肺炎恢复期、疑似患者及其他易感人群的咽喉部症状缓解作用的临床观察。

该临床试验时间为2020年6月25日，试验受试者的纳入标准包括伴有咽喉不适的呼吸道症状的新冠肺炎恢复期患者、疑似患者、发热等呼吸道症状的易感人群。

该试验录入的137例受试者，平均年龄为36 .97±12 .17岁；71例为女性，66例为男性，一般体格与生命体征检查均正常；其中证型分类为，湿热蕴肺证48例，风热证78例，风热犯肺证8例，肺热炽盛证1例，肺胃实热证1例；28例受试者有既往/伴随的病史。

该试验的药物为克感利咽口服液，按照《中国药典》2015年版的方式制备，或直接从市场上购买(国药准字Z10970100，批次是1912403)。给药方式为口服给药，每次20ml，每日3次。连服7天，观察14天，使用过程中，症状消失或已满7天，即可停止使用。

临床试验显示的单项症状评分缓解率。 图源：该发明说明书截图

临床试验结果表明，克感利咽口服液对发热、咳嗽、咽痛等新冠肺炎症状具有较高的症状缓解率和较快的症状缓解时间，并且能稳定新冠恢复期患者病情；无药物不良事件发生，安全性好。

据国家知识产权局官网2020年6月5日公布的专利申请审批流程显示，依据专利法，发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段。该发明的公布日期为2月5日，截至2月8日12时，中国专利公布公告网还查询不到该发明获专利授权的记录。