爆发增长！中医药行业迎来盛世，但产品质量谁来把控？

世事所趋，2019年对于中医药企业来说是不平凡的一年。

近几年来，国家对于中医药行业的重视程度与日俱增，出台众多政策支持。其中，国务院在2016年印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，将中医药发展列入国家战略。

随着风口来临，中医药行业的发展迎来了井喷狂潮。

据资料显示，至2017年规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%。其中，中医药的两个主要产业中成药生产、中药饮片加工分别营收5735.8、2165.3亿元，中成药增长速度甚至达到了19.2%，成为增长最快产业。

然而怪圈来了：爆发增长，天雷滚滚。

在国家药监局发布2017年药品检查报告中，重点提到中药注射剂、中药提取物、中药饮片等生产企业所存在的问题。同时，这几年中药注射剂经历了医保限用、医保支付标准降低、纳入重点监控等多个打击，很多与之相关的中医药企日子都不大好过。

这本应该属于中医药企的黄金时代，伴随着产品问题出现了重重阴云。

但有这么一家中医药企，将创新化作了制胜刀剑，在这场中医药行业变革的滚滚的洪流中傲立樵头，独领风骚。

是谁？

康缘药业落地江苏连云港，是一家集药品研发、生产、贸易为一体的大型医药企业，常年位列“中国百大医药企业”、“中国十大中医药企”之中。公司产品涵盖硬胶囊、软胶囊、口服液等8个剂型86个品种，同时拥有年产10亿片剂、5亿粒胶囊、8500万粒软胶囊、500吨颗粒剂、5000万支口服液和15亿粒浓缩丸的生产能力。

而康缘药业强大的业务，支撑的是创新。

在今年公布的“2018年度最具科技创新力中药企业”中，康缘药业强势上榜，并在“2018年度国家科学技术奖”中，康缘药业创始人肖伟荣获国家技术发明二等奖，这是本年度国家技术发明奖获奖项目中唯一的药物研究项目。

这仅是冰上一角：2000年康缘药业被评为国家重点高新技术企业、2010年中药制药过程新技术国家重点实验室、2010年被评为国家级创新型企业。

截至现在，康缘药业累计拥有10个新药证书，5个国家二级中药保护品种，是中国中药行业当中获得新药证书最多、拥有发明专利最多，以及推进中药国际化最为深入的企业之一。

康缘药业作为国家创新型试点、国家技术创新示范、国家中药现代化示范、国家重点高新技术企业的背后，是康缘在战略角度对中药的推陈出新，在化学药剂的开拓边界。

近些年来，康缘以“创新中药、健康人类”为宗旨，通过 “研发一代、规划一代”的合理布局，创建了阶梯式升级研发的现代中药研发理念，在中药领域推陈出新，对自己的传统中药产品持续升级，运用现代制药技术的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵，先后开发国家级新药47个，其中一类新药1个，二类新药13个，创新中药注射剂2个。

同时，康缘还将其他学科技术运用到中药创新研发中，实现了跨界突破。例如，康缘药业通过集成生命科学前沿技术，深入研究上市中药品种的物质基础、作用机制，研究成果又反作用于提升药品质量，并结合临床反应，验证药品的安全，最后的成果不仅能促进中医学术进步，还拓宽了自己的产品边界。

康缘药业在打好中药创新保卫战的同时，在2016年准确洞察到了未来医药市场风口，在化学药上提前布局。

据资料显示，2016年9月13日康缘药业出资1.2亿元与南京华威医药科技开发有限公司成立康缘华威医药有限公司，公司占60%股权，主要战略目标是布局化学药领域。

这一举措也印证了康缘药业“创新为主， 抢仿为辅”的理念，在重大疾病以及其他与公司销售模式相适应的疾病领域实现了新兴药物研发的突破。

康缘药业对中药的创新与化学药剂的开拓，让其产品拥有了更强的竞争力与生命力。但产品的更新换代，实则源于技术的升级迭代。

为了技术更好的升级迭代，康缘药业建立了“四所三部”，即药化研究所、制剂研究所、药理研究所、制造工艺研究所、临床研究部、信息注册部、检测分析部。

而中药研究所与数字化提取精制工厂，则是康缘技术迭代的理论与实践典型代表。

康缘现代中药研究所成立于1991年，在2002年设立国家博士后科研工作站，2006年被认定为国家级企业技术中心，2014年7月正式通过中药制药过程新技术国家重点实验室国家科技部的验收。

现代中药研究所一共19层，建筑面积30000平方米，围绕创新中药研发的全过程，康缘药业与国内外重点高校和科研院，如中国医学科学院药物研究所、中科院上海有机化学研究所、大连工业大学等合作成立了14个共建实验室，围绕现代疾病谱特别是妇科、心脑血管科、骨科、感染科和肿瘤科等领域，开发一批疗效确切并具有自主知识产权的中药、天然药物创新产品，这些药品覆盖全国5000家县级以上医院，60000医疗终端。

如果说中药研究院是康缘技术迭代的础理论孵化池，那数字化提取精制工厂就是其应用技术的比武场。

康缘数字化提取精制工厂于2015年投产，总投资 4.8亿元，被誉为业内投资规模最大、生产规模最大的“数字化精致提取工厂”，工厂涵盖中药材的栽培、精炼提取、药剂生产等一体工序。

在中药材的栽培上，康缘特意采用空中花园式现代化厂房设计，将全自动动温感湿度控制系统运用到中药材浇灌上，并根据各类中药材的生长特点，运用数字化培植技术酌情养殖，极大地提高了药材质量与产量。

同时，在药材精炼提取上，康缘数字工厂与浙江大学开展了密切的技术合作，让提取工序数字化、智能化，使中草药提取物纯度更高，也让康缘药品的品质更加可靠。

最后，在药品落地生产时，数字化工厂再凭着臻于完美的工序标准，为康缘药业再增画龙点睛之笔。数字化工厂的车间的建造按照国际制药的最高工业标准进行，拥有的13个剂型8条生产线获得中国GMP认证，还通过了澳大利亚TGA认证、英国BRC等一系列国际质量体系认证。

而在这重要的研发与生产基地的异彩纷呈，离不开康缘药业每年对技术部门的大体量、大比率的资金支持。据资料显示，康缘药业每年对技术研发的投入比例为收入的7%，远远高于同业3%左右，而近5年来康缘药业研发投入已提升至收入的10%，在2015年、2016年研发投入更是超过12%，两年研发投入均超4亿。

我们说，产品的更新源于技术的迭代，而在康缘，人才建设才是一切的根源。

一家企业的领导人往往决定一家企业的气质，而康缘药业的创始人、董事长肖伟不仅是中药学博士、研究员，更兼任北京中医药大学博士生导师、南京中医药大学博士生导师、安徽中医学院特聘教授等多家高校教授，享受国务院特殊津贴，是一位不折不扣的学霸。

在肖伟的影响下，康缘对于人才队伍的建设可谓不竭余力。截至目前，康缘药业有科研人员400余人，其中博硕士达64%以上（现在64%以上），享受国务院政府特殊津贴有5人。

这支强大的研发队伍的建成，不仅受肖伟的影响，更是康缘集团人才战略的充分执行。

多年以来，康缘药业大力网罗天下英才：对于技术力量较强的、富有创造力的、有竞争力有经验的人才康缘药业抢着要，以构建自己科研队伍的核心；此外，康缘药业更是在每年社招中，对没有经验的学生敞开大门，以构建自己科研团队的根基。

同时，康缘药业不仅通过博士后工作站、共建实验室等方式与广泛的外部合作，聘请药剂学、药物化学、制药工程学、生物制药、药理毒理学以及临床医学等领域的国内知名专家对自己科研团队进行技术指导，更是每年与各个高校进行广泛合作，将自己的科研团队人员集体送出培训。

企业对人才的引进与培育并不少见，但又有多少能像康缘药业一样愿意去下真功夫？

也正是这样实打实的真功夫，康缘药业建立了一支强大的科研团队，持续为公司的生产技术跃进提供核心动力，技术的更迭又让康缘的产品不断优化升级，拓宽了边界，让公司的市场占有率持续上扬，获取了更多效益的同时，也造福了社会越来越多的患者。

在2019年中医药企面临改革的阵痛，阴云重重之时，康缘药业也密切关注着政策变化，加强政策的解读与分析，恪守企业供货信用，维护价格底线。

同时，康缘凭着“产品、技术、人才”三维一体的创新体系，形成了发展的良性循环，也让康缘在予以同行榜样，付之患者希望。

医之为道大矣，医之为任重矣。