中药秘方疗效好、市场价值大,分析化学成分能否仿制?制药的秘密

文 / 同仁医院马小丽
2020-11-14 09:14

这是一个很有意思的问题,想要知道能不能通过分析某个中成药(或者中药秘方)的成分,来进行仿制,我们需要知道中药和西药的一些差别。

中药VS西药的差别

撇开中医理论和西医理论的不同,中药和西药还有以下的差别:

很多中药起效的具体成分是不明的,而西药的具体起效成分都是明确的。

这是什么意思呢,就是说,中药治某个病特别有效,但是中药的成分众多,即便是只有一味中药,其成分也是复杂的。想要搞清楚对疾病治疗起效的成分是哪个,是很困难的。

再别说那些多味中药组成的中药秘方或中成药,想要搞清楚其中数百种、上千种成分具体是哪些在起效,也是十分困难的。

比如我们就说青蒿素的发现过程来说吧。

当时屠呦呦他们试图从中药治疗疟疾有效的各种组方中找到有效成分,都花了很长的时间,而且正好发现青蒿中含有的青蒿素是治疗疟疾的有效成分,也有运气的成分在里面。

如果说对中药有效成分的分析那么容易做的话,那我们目前的生物制药将会发展的非常快。

中药配方用量和炮制方法,都影响药效

目前来说,我国最著名的中药秘方,就是云南白药和片仔癀。

其中片仔癀,由三七、麝香、牛黄、蛇胆所制成,而且现在其大概比例很多人也知道,那就是三七85%,蛇胆7%,牛黄5%,麝香3%。当然,也可能存在一些用量较小的成分,没有被公布出来。

但就算是这样几乎算是精确地知道了片仔癀的成分,但想要复制出片仔癀还是很难。

除了我们不能通过分析具体化学成分来复制之外,这些药物组成虽然知道了,但是这些药物需要经过怎么样的炮制,最后经过什么样的炮制技术,都是保密的。

而中药的炮制、中成药的制药技术,对于中成药最终的疗效也是会造成差异的。

药物仿制,并非想象中那么容易

其实,不仅想对中药仿制存在如此多的困难,即便是药物成分单一的西药,想要仿制,也是很困难的。

我们知道,西药存在有原研药和仿制药的区别。所谓原研药,其实就相当于是掌握中药秘方的人,而仿制药,就是对原研药的仿制。

药物疗效,不仅与药物有效成分有关系,也与药物辅料、制作技术等都有关系。

所以西药的仿制药和原研药,在疗效上就存在差异,甚至差异很大。这部分差异,就由制药技术、辅料工艺等等所造成的。

所以过了知识产权保护期的西药,公布了有效成分的化学结构和制剂方法,想要仿制出药效和原研药一样的西药,也是很困难的。

最后,我们说,随着科学技术的发展,尤其是 量子计算机等技术的发展,或许我们有一天可以对所有中药组方中的化学成分都能分析并排列出来,那个时候或许就真的不存在秘方了。