致畸、致癌…这个曾用来治疗儿童感冒的常见药,请拉黑
今天芽芽爸又又又消化不良了,我去翻了翻家里药箱,找到健胃消食片,一个不经意又看到药箱中隐藏着一个开了封的利巴韦林,急忙问芽爸这是什么时候买的。
结果他回想了一下,不是我们买的,是芽爸前阵子感冒,从同事那里搜刮来的,看到这药,我就对他千叮万嘱,这个药千万不要给家里的宝贝们吃,千万不要!
今天芽芽妈就来跟你扒一扒利巴韦林的黑历史。
01
利巴韦林是什么药?
利巴韦林是一种抗病毒药,也叫“三氮唑核苷”,在国内又叫“病毒唑”,被认为是一种广谱抗病毒药。
听听这个名字,是不是相当唬人,有种站在食物链顶端、藐视一切病毒的既视感,正是由于这点,让很多人误把它当作无所不能的抗病毒灵药。
甚至临床医生都被它迷惑了,尤其在基层医院,利巴韦林滥用情况比较严重,如患感冒、手足口病、轮状病毒性肠炎等,很多医生会选择用利巴韦林。一百个去过医院的孩子里,八十几个被用过利巴韦林,但其实利巴韦林都不知道自己原来这么厉害。
利巴韦林,是一种广谱强效的抗病毒药物,属合成核苷类药。国内外利巴韦林批准情况差异明显。
美国食品药品监督管理局(FDA)目前批准的利巴韦林剂型只有口服和雾化这两种。
口服剂型只用于配合长效干扰素治疗丙肝,而针对婴幼儿使用的,只有雾化制剂一种,主要用于住院婴幼儿因呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道感染。(由于效果不确切及副作用问题,美国儿童医院也很少使用。)
在欧盟,利巴韦林仅有片剂一种,被批准使用于丙型肝炎。
而在中国,就目前来说利巴韦林已经有十多种剂型正在销售中,包括片剂、注射剂、颗粒剂、喷雾剂、含片等等。
02
利巴韦林,能治什么病?
利巴韦林虽然被称为广谱抗病毒药物,但它能够治疗的适应症却很少。中国医药信息查询平台能查到的适应症只有以下几种:
图片摘自中国医药信息查询平台
然而,2012年,中国医师协会呼吸医师分会、急诊医师分会制订的《普通感冒规范诊疗的专家共识》内容显示:“目前尚未专门针对普通感冒的特异性抗病毒药物,普通感冒无需使用抗病毒药物治疗。过度使用抗病毒抗病毒药物有明显增加相关不良反应的风险。”
另外,2016年,中华医学会呼吸病学分会和儿科学分会制订的《流行性感冒病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》也只推荐奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔用于流感的病毒预防和治疗。其中不包括已经对流感病毒耐药的金刚烷胺和作用机制不明、疗效不确切的利巴韦林!
因此,无论普通感冒,还是流行性感冒,都不推荐使用利巴韦林!
但利巴韦林可没有我们想象中那么低调,它能治疗的病虽然不多,但是人家副作用大呀!
03
利巴韦林的副作用有哪些?
对于利巴韦林的担忧,最主要集中在它的安全性方面,我国及世界卫生组织(WHO)具有相关的不良反应报告。
主要毒性:溶血性贫血
利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,患者在口服治疗后最初1~2周内可能会出现血红蛋白下降,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。
生殖毒性:致畸性和致癌性
所有种属动物试验(all animal species)已证实:
①利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用(在低于人体用量的1/20时即可出现);
②利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。
世界卫生组织有一项长达19年的药物不良反应监测报告显示,可能由于使用利巴韦林引起的机体不良反应的6649例报告中,有52例是肿瘤,有96例是胎儿异常。
除此以外,利巴韦林还有可致过敏性休克、精神系统损害、心肌损害等影响,其他一般全身不良反应涉及神经/消化/肌肉骨骼/呼吸/皮肤附件系统等,还可能有味觉及听觉异常。
在美国食品药品监督管理局(FDA)妊娠药物分级中,药物被分为ABDCX一共五级,利巴韦林被分为最高的X级,X级表明该药物对胎儿有害,对孕妇无益,因此禁用于妊娠或在备孕的患者。
美国之所以将利巴韦林的应用领域控制得这么窄,一是由于利巴韦林治疗腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒或流感病毒感染临床效果还不确定;二是由于利巴韦林的不良反应比较大。
实际上,利巴韦林的作用机理尚不清楚,体外细胞培养试验表明:其对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用,但临床效果目前并不确定。
而且,早在2006年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)就已经针对利巴韦林的安全性问题进行了通报。
图片来自国家食品药品监督管理总局网站
现实情况就是,利巴韦林在临床应用一直都备受争议。
04
哪些人群禁用利巴韦林?
1. 地中海贫血、镰刀细胞贫血患者等贫血患者使用利巴韦林可引起心肌损害,严重可致命;
2. 有胰腺炎症或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林;
3. 具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林的;
4. 肝肾功能异常者慎用或禁止使用;
5. 老年人肾功能多有下降,容易导致蓄积,不推荐老年患者使用利巴韦林;
6. 禁止用于孕妇,哺乳期女性,并且,在治疗前、治疗中、停药后至少6个月内,服用利巴韦林的男女性均要避孕;
7. 3岁以下的幼儿禁用。
如果是医生给儿童开出带有利巴韦林的药方,请询问清楚治疗目的和是否有其他可替换处方。如果医务人员身怀有孕,也要避免参与对病人使用利巴韦林雾化的治疗过程。
儿童安全无小事,尤其是药品安全,有潜在威胁和不确定因素的药品不要给儿童使用,家有小宝宝、孕期中以及备孕中的夫妻,这样的家庭你们更加要严格看管用药安全。这样的药品就从家庭用药的名单中拉黑吧,不要以身试险。
各位亲爱的宝妈们还有什么需要引起大家重视的小药丸名单吗?欢迎来补充更新,我们共同做好家庭的好卫士!
参考文献:
[1] 李清芳,刘欢,张丹丹,杨悦,张惠霞,夏旭东,刘超.利巴韦林儿童应用风险分析与建议[J].中国药物警戒,2018,15(2):83-89.
[2] 潘永刚,刘晓志,高健,王志明.呼吸道合胞病毒的治疗药物研发进展[J].现代药物与临床,2018,33(2):433-438.
[3] 黄铁荣.利巴韦林在临床静脉滴注中的合理使用[J].北方药学,2015,12( 1) : 121.
[4] 《特殊人群普通感冒规范用药的专家共识》(2012年)[J].
[5] 《流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》(2016年)[J].
[6] 《手足口病诊疗指南(2018 年版)》[J].
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