这个药，三岁以下儿童禁用

2018年3月9日，国家食药监管理总局发布《修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》，对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。

根据公告修订的说明书模板，将匹多莫德的适应症范围由“免疫力低下及各种感染”改为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”

说明书还在【禁忌】中作如下修订：

1.对本品过敏者禁用。

2.3岁以下儿童禁用。

3.妊娠3个月内妇女禁用。

4.遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（请企业注意，处方中含有相应成份的品种请增加此条）。

在【用法用量】方面，3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

此外，《公告》还提醒，所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。