新冠用药瑞德西韦首个同情用药初步数据公布：效果积极，但死亡率达13%

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导读：尽管大多数患者在服用瑞德西韦后临床症状有所改善，但同情用药的数据具有局限性。

作者 |第一财经 吕进玉

美国当地时间4月10日， 吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴（Daniel O’Day）在其官网发表了一封公开信，内容透露了瑞德西韦首个同情用药治疗53例重症住院的COVID-19患者的小型临床试验结果。

结果显示，大多数接受瑞德西韦治疗的患者显示出临床改善，并且未发现新的安全性信号。根据公开信，临床结果的详细数据已发表在《新英格兰医学期刊》（The New England Journal of Medicine）上。

不过丹尼尔·奥戴在公开信中指出，尽管大多数患者在服用瑞德西韦后临床症状有所改善，但同情用药的数据具有局限性。

他认为：“在研究瑞德西韦的过程中，问题不仅在于它是否对COVID-19安全有效，还在于它在哪些患者中显示出活性，他们应该接受多长时间的治疗，以及在他们的疾病的哪个阶段治疗最为有益。需要很多答案，这就是为什么我们需要涉及多种类型患者的多种类型的研究。”

据悉，此次评估的53例患者来自美国、欧洲、加拿大和日本。根据从第一次接受瑞德西韦治疗后随访18天的结果显示，有68%的患者氧气支持等级有所改善。超过一半使用机械通气的患者拔管，近一半患者在接受瑞德西韦治疗后出院。

同时必须要注意的是，在这一53例患者中，死亡率达到13%。分析称，与死亡风险增加的相关因素包括年龄大于70岁和较高的基线血清肌酐水平，这表明患者的肾功能下降。

此外，在安全性方面， 60%的患者均出现副作用，包括肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。其中，有23%的患者出现严重副作用，其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

资料显示，这53例患者皆因严重急性呼吸道冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染住院，且氧饱和度不超过94％，或需要氧气支持。在接受瑞德西韦治疗之前，这些患者症状持续的中位时间为12天。大多数患者为60岁以上患有合并症的男性，包括高血压、糖尿病、高脂血症和哮喘。这些因素均与COVID-19的不良后果相关。另外，在该队列中，有近三分之二的患者在基线时接受了机械通气，包括4例接受体外膜氧合(ECMO)治疗的患者。

实际上，吉利德自1月25日起就为无法参与瑞德西韦临床试验的重症COVID-19患者设立了同情用药程序，到目前为止，已经有1800例患者通过同情用药接受了瑞德西韦治疗。

第一财经记者还注意到，吉利德已经扩充了两项针对瑞德西韦治疗COVID-19的III期临床研究的样本量，预计本月针对重症COVID-19的试验结果将公布，针对普通型COVID-19患者的试验数据预计将于5月公布。

此外，吉利德还支持了其他组织牵头的多项瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验，包括湖北的两项研究。吉利德表示，在中国进行的瑞德西韦针对重症COVID-19患者的临床试验由于入组率低，已经停止了该研究，对轻度/普通型患者的临床试验正在进行。另外，由NIAID牵头的瑞德西韦临床试验仍在招募患者，预计将于5月公布结果。与此同时，瑞德西韦联合其他疗法治疗COVID-19的临床试验也已经开始招募患者。