30年来首款突破性抗抑郁新药获批,中国科学家有贡献

文 / 健康界
2019-03-09 16:15

与标准的口服治疗药物相比,Spravato的特点是:通过鼻腔内给药的方式,可以快速起效。尤其对难治性抑郁症患者群体表现出的速效、持久的强大疗效。

在这艰苦漫长的研发过程中,中国多名科学家做出了重大贡献。

美国时间3月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了强生公司旗下杨森制药的抗抑郁药Spravato鼻喷剂,用于重度抑郁症成人患者的治疗。

与标准的口服治疗药物相比,Spravato的特点是:通过鼻腔内给药的方式,可以快速起效。

这是自1987年以来首个具有全新突破性作用机制的重度抑郁症治疗药物。

Spravato的作用机制

Spravato的化学成分与氯胺酮接近。后者是一种麻醉药,以对大脑的快速作用而知名,可以在数小时内缓解抑郁症状。传统的抗抑郁药需要数周才能开始见效。

据了解,Spravato发挥作用的机理是:其活性药物成分esketamine,是一种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,其作用原理与目前市面上的其他治疗抑郁症的药物不同。具有一种全新的独特作用机制。

(esketamine分子结构式,此图来自网络)

具体地说:NMDA受体是离子型谷氨酸受体的一个亚型,在神经突触可塑性和神经元之间的信息交流方面具有关键性的作用;而在抑郁症相关科研中,阻断NMDA受体被认为能改善大脑的可塑性、增强突触连接。

对难治性抑郁患者显示持续的速效

目前,大多数抗抑郁药往往需要服用数周甚至数月才能起效。Spravato则对难治性抑郁症患者群体,表现出的速效、持久的强大疗效。

数据显示,很多难治性抑郁症患者使用多种传统抗抑郁药无效,转而使用Spravato,仅仅几天后,病况即出现明显改善,且疗效持续较长时间。

此前,美国FDA之前已授予Spravato治疗TRD(难治性抑郁症)和伴有紧迫自杀风险的严重抑郁症的资格。

图片来源:图虫创意

中国科学家与有荣焉

18年前,美国耶鲁大学一名医学博士发现:氯胺酮能在短时间逆转重度抑郁的绝望情绪和自杀念头。随后十几年间,全世界众多医学和脑神经科学家投入了氯胺酮抗抑郁的研究和试验。

在这艰苦漫长的研发过程中,中国多名科学家做出了重大贡献。2010年,耶鲁大学医学院的中国留学生李楠欣等人在世界著名学术期刊《Science》发表论文,证明氯胺酮可以迅速地激活大脑前额叶皮层中神经突触内的一种蛋白激酶介导的蛋白合成通路。

该项研究成果一经公布,立即引发全球抑郁症治疗领域的高度关注,全球百余家知名新闻媒体作了报道。

2018年2月15日,世界顶级学术期刊《Nature》上同时发表浙江大学胡海岚团队2篇重磅论文,证明了氯胺酮快速起效的分子层面的机理,发现外侧缰核簇状放电是抑郁症的充分条件。该突破性发现大大推动了新药的监管审批,为新药上市扫除了最后的障碍。

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