无防腐剂的生长激素更适合儿童使用!

文 / kissmami月嫂
2020-12-30 21:18

重组人生长激素自1985年问世以来,经历了粉剂→水剂→长效水剂的技术升级,适应症也由最初的生长激素缺乏症(GHD)增加到了涵盖儿童矮小、烧伤、成人GHD等数个领域十几种疾病。目前,蛋白质药物可大致分为五类,即激素类、细胞调节因子类、胶原蛋白类、血浆蛋白类和蛋白酶抑制剂。以上五类药物中,通常需要多次注射的药物有激素类和细胞调节因子类,而需要根据体重调节剂量的药物仅有激素类一种。重组生长激素的使用受到体重、性发育、疗效、血清IGF-1等等因素影响,因此剂量因人而异。一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种,在实际操作中,如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此,生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。

通常情况下,蛋白是细菌最好的培养基,而且细菌是呈指数形式的增长,即一个到两个、两个到四个、四个到八个…在这种形式的增殖下,任何不受保护的蛋白制品都将在很短的时间内被细菌污染。有研究表明,注射液配置后4小时污染率接近0,7小时污染率超过了18%,因此,无菌操作的规范是:1、注射液应现配现用,4小时内必须用完;2、未添加抑菌剂的药物多次使用存在安全风险,因此不能多次使用。这就是说,多次使用的药物必须添加抑菌剂。

那么有没有更安全有效的剂型适用于治疗儿童矮身材呢?答案是肯定的,有的,国产水剂安苏萌,不含防腐剂的全新第二代生长激素,规避因为防腐剂带来的安全隐患,儿童用药是建立在风险管理基础上,所以更安全有效方案,请选择无防腐剂生长激素治疗儿童矮身材。且目前已上市的生长激素多数都含有苯酚防腐剂。

2016年9月,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布禁令,要求全面取缔含有19种抗菌成分的外用洗沐产品,而苯酚是“19种抗菌成分”中的一种。因此,添加了苯酚的生长激素水剂也对人体有害,所以患者不宜再继续使用了。苯酚具有弱酸性,会对人体造成损伤,比如对皮肤、粘膜的刺激,肝肾功能损害等等。

人体本身会分泌生长激素,主要作用是促进骨骼生长、促进蛋白质的合成以及机体的合成代谢等。当人体不能分泌足够的生长激素、或人体分泌的生长激素不能正常发挥作用时,就会影响孩子的生长发育,从而出现身材矮小等病症。这时,经过专科医生的诊疗,便会外源性补充重组人生长激素,使得人体机体能够正常运转。

重组人生长激素属于蛋白质类药物,目前主要有粉剂和水剂两种剂型,不管是粉剂还是水剂,为了能发挥效用都需要通过注射给药。而注射给药直接跳过了皮肤这一屏障,使得药品直接进入人体的循环系统产生作用。

而重组人生长激素,因疾病、年龄、体重、疗效反应、性发育水平等的不同,每个人使用的剂量也有所不同。但市面上在售的生长激素包装规格有限,在实际使用过程中,单次注射很难保证开封的生长激素当次全部用完,生长激素基本上需要多次注射,这样就存在染菌风险,为了不增加染菌风险而添加防腐剂,又存在细胞毒性风险。所以多品规的单次使用的无防腐剂的生长激素急切用于儿科临床。

总之,希望爸爸妈妈们擦亮眼睛,听从专业医生的指导建议,不要轻易盲从网络言论,让自己变成伤害自己心肝宝贝的“帮凶”。

本文章摘选自中国生长激素网:https://www.jszjsw.com/